Změna registrace léčivých přípravků ROWATINEX měkké tobolky a ROWATINEX perorální kapky, roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně indikací, cílové populace a dávkování u léčivých přípravků Rowatinex, cps.mol. a Rowatinex, por.gtt.sol.
2. 07. 2024Schválení registrace léčivého přípravku DARUPH 16 mg, 40 mg, 55 mg a 79 mg potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o schválení registrace léčivého přípravku DARUPH 16 mg, 40 mg, 55 mg a 79 mg, tbl.flm., který nelze zaměňovat s jinými lékovými formami dasatinibu.
2. 07. 2024Změna registrace léčivého přípravku BUSPIRON-EGIS tablety
SÚKL informuje o změně funkce půlící rýhy u léčivých přípravků BUSPIRON-EGIS, 5 mg, tbl.nob. a BUSPIRON-EGIS, 10 mg, tbl.nob.
25. 06. 2024Schválení registrace léčivého přípravku HELICID NEO 20 mg tvrdé tobolky
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) ke dni 21. 5. 2024 schválil registraci léčivého přípravku HELICID NEO, 20 mg, cps.dur., jedná se o omeprazol v odlišné lékové formě s nutností užívání nalačno.
10. 06. 2024Změna registrace léčivého přípravku GRANDAXIN 50 mg tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti léčivého přípravku GRANDAXIN, 50 mg, tbl.nob.
28. 05. 2024Změna registrace léčivého přípravku ORFIRIL 600 mg enterosolventní tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti léčivého přípravku ORFIRIL, 600 mg, tbl.ent.
30. 04. 2024Změna registrace léčivých přípravků LEVOSERT 20 mikrogramů/24 hodin intrauterinní inzert a LEVOSERT SHI 20 mikrogramů/24 hodin intrauterinní inzert
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacientky o prodloužení doby účinnosti v indikaci kontracepce u léčivých přípravků LEVOSERT, 20 mikrogramů/24 hodin, iut.ins. a LEVOSERT SHI, 20 mikrogramů/24 hodin, iut.ins.
30. 04. 2024Změna registrace léčivého přípravku CYCLO 3 FORT 150 mg/150 mg/100 mg tvrdé tobolky
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně indikace a dávkování u léčivého přípravku Cyclo 3 Fort, 150 mg/150 mg/100 mg, cps.dur.
19. 03. 2024Změna názvu a další terapeutická indikace pro 20valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu Apexxnar
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně názvu léčivého přípravku Apexxnar na nový název Prevenar 20 a změnu indikace tak, že zahrnuje použití u jedinců ve věku od 6 týdnů. Evropská komise tuto změnu schválila dne 11. 3. 2024.
18. 03. 2024Změna vyjádření síly u léčivého přípravku TARDYFERON tablety s řízeným uvolňováním
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v Databázi léků u léčivého přípravku Tardyferon, 80 mg, tbl.mrl.
20. 02. 2024Změna registrace léčivého přípravku MAPOLI 25 mg/ml perorální roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti a změně podmínek uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku MAPOLI, 25 mg/ml, por.sol.
23. 01. 2024Úprava vyjádření síly u léčivého přípravku ZINNAT 125 mg granule pro perorální suspenzi
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Zinnat, 125 mg, por.gra.sus.
16. 01. 2024Změna způsobu výdeje léčivého přípravku DESLORATADIN VIATRIS 5 mg potahované tablety, velikostí balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Desloratadin Viatris, 5 mg, tbl.flm., velikostí balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet. Způsob výdeje velikostí balení 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet zůstává nezměněn.
15. 12. 2023Změna registrace léčivého přípravku DIKY kožní sprej, roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě názvu a vyjádření síly u léčivého přípravku DIKY 4%, 40 mg/g, drm.spr.sol.
24. 10. 2023Změna registrace léčivého přípravku ROCURONIUM FRESENIUS KABI 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti a změně způsobu uchovávání léčivého přípravku ROCURONIUM FRESENIUS KABI, 10 mg/ml, inj/inf.sol.
24. 10. 2023
cz