SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku přípravku Enhertu 100mg, šarže 397239, doba použitelnosti 04/2027. Padělek byl zachycen na území Indie.
Držitel rozhodnutí o registraci potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Léčivý přípravek Enhertu 100mg je v ČR registrovaný centralizovaným postupem společenství. Uvedená šarže nebyla identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Enhertu 100mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
26. 6. 2024
Aktualizace ze dne 28. 6. 2024
Německá regulační autorita informuje o výskytu padělaného balení léčivého přípravku přípravku Enhertu 100mg, šarže 394373, doba použitelnosti 04/2027. Uvedená šarže nebyla identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Držitel rozhodnutí o registraci potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
