SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Cialis 20 mg, šarží A913777K a A915110M, datum exspirace není známo a Eutirox 100 mcg, šarže M16806, datum exspirace není známo a šarže M31772 s datem exspirace 12/2024. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Mexika.
Léčivý přípravek Cialis 20 mg. je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství. Léčivý přípravek Eutirox 100 mcg je v ČR registrován národním postupem pod názvem Euthyrox. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci LP Cialis, společnosti společnosti Eli Lilly Nederland B.V., Utrecht a držitel rozhodnutí o registraci LP Euthyrox, společnost Merck spol. s r.o. potvrdili, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Cialis a Eutirox, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
17. 7. 2024
