SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Ambien, šarže KL35699 (exp. 08/2024); Rituximab, šarže: 8806190209, šarže na primárním obalu N0297, šarže na sekundárním obalu N7513B01; Manzanilla Sophia, šarže 4024081 (exp. 03/AGO/2024). Padělaná balení byla zachycena na území Mexika.
Léčivé přípravky Ambien, Rituximab a Manzanilla Sophia nejsou v ČR registrovány a uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Ambien, Rituximab a Manzanilla Sophia, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
4. 4. 2023
