SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělků léčivého přípravku Xeomin, 100SU inj./inf.sol., šarže 709012 (šarže bulku 63242), doba použitelnosti 11/2026. Padělky byly zachyceny na území Egypta, Libanonu a USA.
Léčivý přípravek Xeomin, 100SU inj.plv.sol.1, je v ČR registrován. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Xeomin, společnost Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main, Německo, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Xeomin, 100SU inj./inf.sol., a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@sukl
cz.
Oddělení závad v jakosti
19. 7. 2024
Aktualizace ze dne 23.7.2024
Držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Xeomin potvrdil, že uvedená šarže nebyla dovezena do ČR.