SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml, šarže číslo 1002160 s dobou použitelnosti 05/2024.
Padělané balení bylo zachyceno na území Indie.
Léčivý přípravek Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml je v ČR registrován, ale uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Alexion Europe SAS, Levallois-Perret, Francie, potvrdila, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Soliris 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
21. 7. 2023
