SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Perjeta, 420mg inf. cnc. sol. 1x14ml, šarže H0652H02, doba použitelnosti 06/2025. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Léčivý přípravek Perjeta, 420mg inf. cnc. sol. 1x14ml je v ČR registrován centralizovaným postupem a je indikován u dospělých pacientů k léčbě karcinomu prsu. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Perjeta, 420mg inf. cnc. sol. 1x14ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
31.7.2024
Aktualizace ze dne 1.8.2024
Držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Perjeta potvrdil, že uvedená šarže nebyla dovezena do ČR.
