SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Opdivo 10mg/ml inf. cnc. sol., šarže AAQ6790, BBB3855, ADE3101, BBS2497, AAX7296, AA23012, ABG4099, BBS2500, ABL4615 a ABW6875. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Mexika.
Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že tyto šarže nebyly dodány na trh v ČR.
Léčivý přípravek Opdivo 10mg/ml inf. cnc. sol. je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství a je indikován k léčbě melanomu, pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic, maligního mezoteliomu pohrudnice a dalších typů karcinomů.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Opdivo 10mg/ml inf. cnc. sol., a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
19.3.2022
