SÚKL obdržel od německé autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml I, šarže číslo 040309A10, doba použitelnosti 03/2021 podezřelých z padělání. Podezřelá balení jsou v bulharské jazykové verzi.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci společnosti AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Německo potvrdil, že uvedená šarže předmětného léčivého přípravku nebyla dodána na český trh.
Léčivý přípravek Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml je v ČR registrován centralizovaným postupem (EU/1/03/256/013) a je určen k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, entezopatické artritidy, Crohnovy choroby a ložiskové psoriázy.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml I, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
17. 3. 2020
