SÚKL obdržel od jordánské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 300U, šarže P08044, doba použitelnosti 01/2024. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Jordánska
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt, Francie, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Léčivý přípravek Dysport v uvedené síle je v ČR registrován národním postupem. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Dysport 300U, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
14.8.2023
