SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivého přípravku přípravku Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100U, šarže C675 C03 (exp. 04/2025, 10/2024), šarže C6921C3 (exp. 28. 3. 2024). Paděleky byl zachyceny pravděpodobně na území Mexika.
Držitel rozhodnutí o registraci, potvrdil, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR.
Léčivý přípravek Botox® je v ČR registrovaný. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100U, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
31. 5. 2024
