SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28, šarže BT17US3, doba použitelnosti 08/2024. Padělek byl zachycen na území Mexika.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Bayer AG, Leverkusen, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Léčivý přípravek Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28 je v ČR registrován národním postupem a je indikován například k léčbě akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris u dospělých. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
16. 7. 2024
