Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Výrobce | PIL |
9999923 | ADACEL | INJ SUS 1X0,5ML | Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Canada |
PIL - Příbalová informace pro pacienta
Dovozcem léčivého přípravku do České republiky je společnost Sanofi s.r.o., Generála Píky 430/26, Dejvice, 160 00 Praha 6.
Plná znění rozhodnutí jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku ADACEL s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu a v příbalové informaci v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (gov.cz)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku ADACEL s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu a v příbalové informaci v jiném než českém jazyce, s účinností od 2. 5. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (gov.cz)
Oddělení výpadků a nahraditelnosti léčiv
28. 3. 2024
Aktualizace 2. 5. 2024