ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Úvod / Léčiva / Registrace léčiv / Doporučení PRAC ke zhodnoceným signálům / Změny textů informací o přípravku dle... / Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům -...

Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2024

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.  

Datum zveřejnění

Termín implementace 

Léčivá látka

Číslo procedury

Dotčené léčivé přípravky

PRAC recommendation

Český překlad

10.6.2024 2 měsíce

propofolum

EPITT č. 20020 PROPOFOLUM LP (2024).xlsx, soubor typu xlsx, (11,01 kB) PRAC recommendation 13.5.-16.5.2024.pdf, soubor typu pdf, (219,9 kB) PRAC doporučení PROPOFOLUM (2024).pdf, soubor typu pdf, (240,15 kB)
6.5.2024 2 měsíce

chlorhexidinum (pro kožní podání, indikovaný k dezinfekci kůže)

EPITT č. 19970 CHLORHEXIDINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,73 kB) PRAC recommendation 8.4.-11.4.2024.pdf, soubor typu pdf, (389,78 kB) PRAC doporučení CHLORHEXIDINUM.pdf, soubor typu pdf, (170,57 kB)
6.5.2024 2 měsíce

ethambutolum

EPITT č. 20018 ETHAMBUTOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,48 kB) PRAC recommendation 8.4.-11.4.2024.pdf, soubor typu pdf, (389,78 kB) PRAC doporučení ETHAMBUTOLUM.pdf, soubor typu pdf, (205,39 kB)
5.2.2024 2 měsíce cefotaximum EPITT č. 19960 CEFOTAXIMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,52 kB) PRAC recommendation 8.1.-11.1.2024.pdf, soubor typu pdf, (236,18 kB) PRAC doporučení CEFOTAXIMUM.pdf, soubor typu pdf, (153,37 kB)
5.2.2024 2 měsíce amfotericinum B (lipidové formulace) EPITTč. 19966 AMPHOTERICINUM B (lipidové formulace) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,52 kB) PRAC recommendation 8.1.-11.1.2024.pdf, soubor typu pdf, (236,18 kB) PRAC doporučení AMPHOTERICINUM B (lipidové formulace).pdf, soubor typu pdf, (225,9 kB)
5.1.2024 3 měsíce pirfenidonum EPITT č. 19920 PIRFENIDONUM.xlsx, soubor typu xlsx, (11,03 kB) PRAC recommendation 27.11.-30.11.2023.pdf, soubor typu pdf, (204,6 kB) PRAC doporučení PIRFENIDONUM.pdf, soubor typu pdf, (163,05 kB)

erecept_logo_barevne_1.jpg

covid1.png

Hlášení nežádoucích účinků

Dostupnost léků

 

oplzz.jpg

dobry andele

2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@sukl_cz.

Dodavatel portálového řešení QCM, s.r.o.