Změny IB „unforeseen“ jsou změny typu IB, jejichž klasifikace není určena. Jsou to změny označené „z“, přičemž změny typu IB „z“ s určenou klasifikací na základě doporučení Article 5 nespadají do kategorie změn IB „unforeseen“.
Klasifikace změn typu IB je dána klasifikačním pokynem, ve kterém jsou uvedeny příklady změn typu IB. Změna v klasifikačním pokynu uvedená jako změna typu IA, u které jedna nebo více podmínek není splněno a zároveň změna není výslovně uvedena mezi změnami typu II, se podává jako typ IB.
Pro změnu typu IB označenou „z“ (s výjimkou změny typu IB klasifikovanou jako „z“ na základě doporučení dle Article 5) musí být ve formuláři žádosti o změnu registrace uvedeno zdůvodnění.
cz