Ano. Pokud po 4. srpnu 2013 dojde k malé změně typu IA, držitel předloží žádost o změnu registrace typu IA do dvanácti měsíců od provedení této změny. U změny typu IA se uvádí datum implementace. V případě malých změn typu IA (označované jako IAin), které vyžadují okamžité ohlášení kvůli průběžnému dozoru nad daným léčivým přípravkem, se však oznámení předloží neprodleně po provedení změny.
Úvod
/
Léčiva
/
Registrace léčiv
/
Změny registrací
/
Změny registrací národních přípravků
/
Požadavky nové legislativy
/
Změny registrace - změnové nařízení (4. 8. 2013)
/
Budeme moci po 4. srpnu 2013 změnu...
cz