Celé znění Nařízení je možné najít zde.
Účinnost Nařízení je stanovena od 1. 1. 2025.
Ústav dále také informuje, že Evropská komise vyzývá zástupce farmaceutického průmyslu a další zainteresované strany, aby se vyjádřili k navrhované změně Pokynu pro různé klasifikace změn (klasifikační pokyn). Dokument je možné připomínkovat do 23. 8. 2024 zde.
Sekce registrací
19. 6. 2024
cz