ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11.–13. října 2022.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro dorzolamid (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_October_2022.pdf, soubor typu pdf, (257,61 kB)

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid.pdf, soubor typu pdf, (140,33 kB)

Seznam dotčených LP:
DORZOLAMIDUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,16 kB)

 

Důležité:
Termín implementace: 26. 1. 2023

 

Sekce registrací
10. 1. 2023