Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ethinylestradiol jako monokomponentu nebo ethinylestradiol v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro chlormadinon-acetát/ethinylestradiol (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_July_2022.pdf, soubor typu pdf, (239,33 kB)
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku ethinylestradiol.pdf, soubor typu pdf, (153,15 kB)
Seznam dotčených LP:
ETHINYLESTRADIOLUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,48 kB)
Důležité:
Termín implementace: 3. 11. 2022
Sekce registrací
4. 10. 2022
cz