Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u topických léčivých přípravků obsahujících léčivou látku diklofenak (přípravky ve formě kožních sprejů a gelů) dle závěru Non-Clinical Working Party (CMDh Minutes):
Harmonizovaný text k implementaci:
Seznam dotčených LP:
Důležité:
Požadované úpravy informací o přípravku je možné provést v rámci jakékoli nejbližší změny registrace klasifikace „C“ (typ IB nebo II), případně separátní změnou registrace typu IB klasifikovanou jako C.I.z.
Sekce registrací
5. 8. 2024
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@sukl
cz.
