Informace obsahují výhradně údaje z hlášení distributorů dle pokynu SÚKL DIS-13, aktuální verze, o distribuci léčivých přípravků, nejedná se o reálnou spotřebu léků pacienty, tedy o data, která by popisovala konkrétní výdeje pacientům.
1/ Distribuce léčivých přípravků
Z celkového počtu 55 647 registrovaných variant* léčivých přípravků (z toho 757 homeopatik) (ke dni 1.10.2012), bylo v 3. čtvrtletí roku 2012 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:
- 7 916 variant přípravků (což je 14,22 % z celkového počtu registrovaných variant) (375 homeopatik)
- z toho 5 489 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 69,34 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)
*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.
V grafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v ČR |
||||
---|---|---|---|---|
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (mil. ks) |
Finanční objem v cenách původce (mld. Kč) |
2008 | 1 | 1 226,80 | 83,30 | 12,990 |
2008 | 2 | 1 301,12 | 78,94 | 13,150 |
2008 | 3 | 1 823,24 | 77,70 | 12,962 |
2008 | 4 | 1 311,78 | 77,73 | 13,753 |
2009 | 1 | 1 324,39 | 83,54 | 14,224 |
2009 | 2 | 1 377,27 | 76,51 | 14,918 |
2009 | 3 | 1 272,65 | 73,94 | 14,244 |
2009 | 4 | 1 298,89 | 77,94 | 14,851 |
2010 | 1 | 1 487,71 | 80,44 | 14,998 |
2010 | 2 | 1 524,24 | 76,64 | 15,085 |
2010 | 3 | 1 346,72 | 71,81 | 13,982 |
2010 | 4 | 1 448,35 | 75,48 | 14,780 |
2011 | 1 | 1 520,81 | 80,80 | 15,208 |
2011 | 2 | 1 534,25 | 74,96 | 15,343 |
2011 | 3 | 1 366,38 | 68,37 | 13,664 |
2011 | 4 | 1 450,48 | 72,95 | 14,505 |
2012 | 1 | 1 559,99 | 75,96 | 15,068 |
2012 | 2 | 1 539,16 | 71,44 | 15,256 |
2012 | 3 | 1 327,65 | 62,44 | 13,483 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
Z celkového počtu 62,44 mil. distribuovaných balení se jedná o:
- léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
-
- počet balení – 43,04 mil. kusů (celkem 1 216,849 mil. DDD). Jde téměř o 68,93 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 12,166 mld. Kč, což je 90,23 % z celkových finančních objemů.
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
-
- počet balení – 0,144 mil. kusů (celkem 0,119 mil. DDD). Jde o 0,23 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 16,956 mil. Kč, což je 0,13 % z finančních objemů
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
-
- počet balení – 18,01 mil. kusů (celkem 109,928 mil. DDD). Jde téměř o 28,85 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 1,26 mld. Kč, což je 9,37 % z celkových finančních objemů.
Graf zobrazuje vývoj poměru dodávek léčivých přípravků, které je možné vydávat bez lékařského předpisu, z celkového množství distribuovaných léků, a to dle počtu balení, DDD a cen původce v období 3Q 2008 - 3Q 2012.
- léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
-
- počet balení – 16 537 kusů. Jde o 0,026 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 431,871 mil. Kč, což je 3,20 % z finančních objemů.
- léčiva dodaná veterinárním lékařům
-
- počet balení – 282 085 kusů.
- finanční hodnota v cenách původce – 19,50 mil. Kč.
- léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
-
- počet balení – 70 801 kusů. Jde o 0,11 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 14,52 mil. Kč, což je 0,11 % z finančních objemů.
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 3. čtvrtletí roku 2012 je uvedeno v grafu.
1. cenové pásmo
Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 62,44 mil. distribuovaných balení v hodnotě 13,483 mld. spadá do tohoto pásma:
- počet balení – 47,820 mil; tato skupina tedy tvoří až 76,59 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 3Q 2012,
- DDD celkem – 722,515 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - 3,005 mld. Kč, což je 22,29 % z celkového finančního objemu.
V rámci 1. cenového pásma bylo distribuováno 3 661 kódů léčivých přípravku, z toho:
- 2 206 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 27,394 mil. balení / 1,780 mld. Kč)
- 1 455 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 20,426 mil. balení / 1,225 mld. Kč).
Z celkového počtu 47,820 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 18,626 mil. balení (což je 29,83 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.
8. cenové pásmo
Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000 Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 62,44 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:
- počet balení - 0,136 mil. tato skupina tedy tvoří 0,22 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 3Q 2012.
- DDD celkem – 2,515 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,813 mld. Kč, což je téměř 20,86 % z celkových nákladů.
V rámci 8. cenového pásma bylo distribuováno 356 kódů léčivých přípravku, z toho:
- 209 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,132 mil. balení / 2,608 mld. Kč)
- 147 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 4 072 balení / 0,205 mld. Kč).
Vývoj distribuce podle cenových pásem v 3. čtvrtletí let 2008 - 2012 zobrazuje graf.
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Hodnocení v DDD a cenách původce
V 3. čtvrtletí 2012 jsme zaznamenali pokles celkového množství DDD o 13,74 %. Finanční objemy (v cenách původce) také poklesly, o 11,62 % při srovnání 2Q2012 a 3Q2012, v meziročním srovnání zaznamenáváme pokles DDD o 2,84 % a pokles financí o 1,32 %.
V přiloženém grafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2008.
V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:
- REMICADE 100 MG, INF PLV SOL 1X100MG – 271,40 mil. Kč
- HERCEPTIN 150 MG, INF PLV SOL 1X150MG – 162,85 mil. Kč
- HUMIRA 40 MG, INJ SOL 2X0.8ML/40MG – 148,36 mil. Kč
- MABTHERA 500 MG, INF CNC SOL 1X50ML – 140,52 mil. Kč
- DETRALEX, POR TBL FLM 60 – 98,12 mil. Kč
Top 50 ve 3. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce.
Hodnocení v počtech balení
V počtech balení došlo v 3. čtvrtletí roku 2012 proti 2. čtvrtletí 2012 k poklesu objemu dodávek léčivých přípravků, zaznamenáváme dodávky 62,44 mil. kusů balení, což představuje pokles o 12,60 % oproti předchozímu čtvrtletí. V meziročním srovnání jde o pokles přibližně 8,67 %. Viz graf.
V počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:
- PARALEN 500, POR TBL NOB 24X500MG – 0,64 mil. balení
- 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS", INF SOL 1X100ML-PE – 0,62 mil. balení
- CHLORID SODNÝ 0,9% BRAUN, INF SOL 1X100ML-PE – 0,58 mil. balení
- ANOPYRIN 100 MG, POR TBL NOB 60X100MG – 0,51 mil. balení
- IBALGIN 400, POR TBL FLM 36X400MG – 0,39 mil. balení
Top 50 v 3. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce.
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Hodnocení podle ATC skupiny v počtech dodávaných balení
V počtech dodávaných balení tvoří ve 3. čtvrtletí 2012 nejvyšší objem (viz graf):
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 21,15 % celkového objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 10,27 % celkového objemu
- skupina A (trávicí trakt a metabolismus) 8,68 % z celkového objemu
Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf.
Největší nárůst balení v ATC skupinách ve srovnání s předchozím čtvrtletím zaznamenáváme u léků z ATC skupiny:
- R01AA07 (Xylometazolin) – o 266 829 kusů
- N02BE51 (Paracetamol, kombinace kromě psycholeptik) – o 201 066 kusů
- A01AD02 (Benzydamin) – o 155 663 kusů
Největší změna v počtech dodaných balení byla oproti předchozímu čtvrtletí zaznamenána v dodávkách léčivého přípravku:
- MUCONASAL PLUS, NAS SPR SOL 1X10ML (ATC R01AA09) - o 107 079 kusů
- OLYNTH 0,1%, NAS SPR SOL 1X10ML (ATC R01AA07) - o 88 392 kusů
- OLYNTH HA 0,1%, NAS SPR SOL 1X10MG/10ML (ATC R01AA07) - o 70 891 kusů
Hodnocení podle ATC skupiny v cenách původce
V cenách původce tvoří v 3. čtvrtletí 2012 největší objem (viz graf):
- skupina L (cytostatika a imunomodulační léčiva) - 20,62 % z celkového finančního objemu
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) - 14,07 % z celkového finančního objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) - 11,71 % z celkového finančního objemu
Podle léčivé látky byla v 3. čtvrtletí roku 2012 finančně nejnáročnější ATC skupina:
- L04AB02 (Infliximab) - dodáno celkem 22 857 kusů balení za 271,399 mil. Kč
Na na dalších místech ve finančním vyjádření jsou léčivé látky z ATC skupin:
- C10AA05 (Atorvastatin) - 252,545 mil. Kč
- L04AB04 (Adalimumab) - 186,280 mil. Kč
- L03AB07 (Interferon beta-1 a) - 177,767 mil. Kč
Největší nárůst finančních nákladů oproti předchozímu období 2Q 2012 byl zaznamenán u léčivého přípravku:
- Glivec 400 MG, POR TBL FLM 30X400MG - o 46 257 811 Kč
- Herceptin 150 mg, INJ SOL 2X0.8ML/40MG - o 29 346 974 Kč
- Novoseven 250 KIU (5 MG), INJ PSO LQF 5MG - o 19 784 899 Kč
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:
- 3. čtvrtletí 2011 a 3. čtvrtletí 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 489 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti stejnému období v roce 2011 z 13,664 mld. Kč na 13,483 mld. Kč, tj. o 1,32 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
- skupiny B (Krev a krvetvorné orgány) o 15,37 %
- skupiny G (Urogenitální trakt a pohlavní hormony) o 11,82 %
- skupiny N (Nervový systém) o 10,05 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny D (Dermatologika) o 28,04 %
- skupiny J (Antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 24,97 %
- skupiny M (Muskuloskeletární systém) o 7,79 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
- 2. čtvrtletí 2012 a 3. čtvrtletí 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 489 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti předchozímu období z 15,256 mld. Kč na 13,483 mld. Kč, tj. o 11,62 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K relativnímu snížení došlo u všech ATC.
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny D (Dermatologika) o 46,56 %
- skupiny R (Respirační systém) o 27,20 %
- skupiny M (Muskuloskeletární systém) o 26,90 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Ve 3. čtvrtletí 2012 SÚKL obdržel hlášení od 56 distribučních účtů (35 distribučních subjektů), které dodávají neregistrovaná léčiva. Bylo nahlášeno celkem 44 641 kusů balení neregistrovaných LP, z toho 15 168 neregistrovaných homeopatik. Finanční objem v prodejní ceně činil přibližně 37,27 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 3,96 mil. Kč.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Od 1.1.2011 hlášení od distributorů obsahují nově i dodávky léčivých přípravků do zahraničí:
a) distribuce do sítě zdravotnických zařízení
b) distribuce dalším distributorům
Uvedená data se týkají dodávek léčivých přípravků do zahraničí, vč. léčivých přípravků, které nejsou primárně určeny na český trh. Nelze je tedy souhrnně označovat jako "reexport".
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí |
Distribuce dalším distributrům v zahraničí |
|||||
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce(mil. Kč) |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
2011 | 1 | 2,65 | 108 441 | 51,125 | 14,99 | 3 567 055 |
2011 | 2 | 4,51 | 125 376 | 90,086 | 15,25 | 3 867 536 |
2011 | 3 | 5,01 | 201 362 | 188,619 | 22,46 | 3 669 076 |
2011 | 4 | 5,61 | 204 366 | 203,106 | 23,63 | 4 360 265 |
2012 | 1 | 4,96 | 189 761 | 146,462 | 34,71 | 3 802 460 |
2012 | 2 | 4,91 | 155 186 | 153,598 | 34,85 | 3,581 230 |
2012 | 3 | 4,67 | 119 545 | 134,168 | 37,13 | 3 013 141 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
a) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí - 3. čtvrtletí 2012
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce (Kč) |
0087299 | IMUNOR | POR LYO 4X10MG | 12368 | 10512256 |
0026578 | MICARDISPLUS 80/12,5 MG | POR TBL NOB 28 | 6172 | 1272832 |
0101233 | PRESTARIUM NEO FORTE | POR TBL FLM 90X10 MG | 6092 | 2379398 |
0015203 | MERIONAL 75 M.J. | INJ PSO LQF 1X75UT | 4800 | 984864 |
0042463 | FLIXOTIDE 125 INHALER N | INH SUS PSS 60X125RG | 4341 | 719304 |
0026554 | MICARDIS 80 MG | POR TBL NOB 28X80MG | 4184 | 676468 |
0059622 | AJATIN PROFARMA TINKTURA S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM | DRM SPR SOL 1X25ML+ROZPR. | 3000 | 73500 |
0013359 | SPIROPENT | POR TBL NOB 20X0.02MG | 2500 | 120980 |
0058399 | FLIXOTIDE DISKUS 250 | INH PLV 60X250RG | 2476 | 717173 |
0049706 | CRESTOR 20 MG | POR TBL FLM 28X20MG | 2403 | 1884366 |
b) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky dalším distributorům v zahraničí - 3. čtvrtletí 2012
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Typ odběratele |
0107295 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X100ML-PE | 302120 | DISTRIBUTOR_EU |
0107298 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X250ML-PE | 289520 | DISTRIBUTOR_EU |
0084256 | ACYLPYRIN | POR TBL NOB 10X500MG | 200455 | DISTRIBUTOR_EU |
0124067 | HYDROCORTISON VUAB 100 MG | INJ PLV SOL 1X100MG | 145000 | DISTRIBUTOR_EU |
0046223 | PANADOL | POR TBL FLM 12X500MG | 115920 | DISTRIBUTOR_EU |
0029816 | AVAMYS | NAS SPR SUS 120X27.5RG | 46949 | DISTRIBUTOR_EU |
0180553 | PROCTO-GLYVENOL | RCT CRM 1X30GM | 36432 | DISTRIBUTOR_EU |
0084489 | INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONIKA MEDIEKOS F 1/1 | INF SOL 1X500ML PP | 32340 | DISTRIBUTOR_EU |
0064907 | STREPFEN | ORM PAS 16X8.75MG | 32160 | DISTRIBUTOR_EU |
0146696 | 10% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS | INF SOL 1X500ML-FP | 27900 | DISTRIBUTOR_EU |
8/ Posouzení distribuční aktivity
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Od 1.1.2011 se hlášení o dodávkách humánních léčivých přípravků zasílá v souladu s pokynem DIS13, verze 4.
V 3. čtvrtletí 2012 disponovalo povolením k distribuci – červenec 421, srpen 427, září 426 subjektů, kterým byly zřízeny distribuční účty, jejichž prostřednictvím bylo hlášení o dodávkách LP prováděno.
červenec 2012: 584 distribučních účtů, z toho
-
579hlášení dodalo, z toho
- 131 nedistribuovalo
- 448 distribuovalo
- 3 hlášení nedodalo
srpen 2012: 588 distribučních účtů, z toho
-
579hlášení dodalo, z toho
- 445 nedistribuovalo
- 134 distribuovalo
- 9 hlášení nedodalo
září 2012: 591 distribučních účtů, z toho
-
582hlášení dodalo, z toho
- 453 nedistribuovalo
- 129 distribuovalo
- 9 hlášení nedodalo
Sekce DOZ prověřovala subjekty, které neposkytly hlášení ve stanoveném termínu.