Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení se nezahrnuje vzájemné obchodování mezi distributory, ani dodávky léčiv mimo ČR.
1/ Distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Z celkového počtu 59 385 registrovaných variant* léčivých přípravků, včetně homeopatik (ke dni 1.1.2011), bylo ve 4. čtvrtletí roku 2010 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:
- 7 569 variant přípravků (což je 12,75 % z celkového počtu registrovaných variant)
- z toho 5 465 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 72,20 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)
*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.
V grafu (č.18) je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.
Srovnání údajů o distribuci léčiv ve finančním vyjádření, počtech balení a DDD/1000 obyvatel/den spolu s procentuálním nárůstem, resp. poklesem proti předcházejícímu čtvrtletí.
Údaje o objemech distribuovaných léčivých přípravků v ČR po čtvrtletích od roku 2006 - 4.Q.2010 |
|||||||
Rok |
Q |
Balení |
Změna proti |
DDD/1000/den |
Změna proti |
Finanční |
Změna proti |
2006 |
1 |
77,21 |
-13,10* |
1181,03 |
-12,13* |
10,189 |
-12,58* |
2006 |
2 |
84,09 |
8,91 |
1364,54 |
15,54 |
11,667 |
14,51 |
2006 |
3 |
78,16 |
-7,05 |
1241,28 |
-9,03 |
10,620 |
-8,98 |
2006 |
4 |
80,57 |
3,09 |
1222,76 |
-1,49 |
11,182 |
5,29 |
2007 |
1 |
88,23 |
9,50 |
1387,34 |
13,46 |
11,934 |
6,73 |
2007 |
2 |
82,79 |
-6,16 |
1399,81 |
0,90 |
12,500 |
4,74 |
2007 |
3 |
78,04 |
-5,74 |
1276,46 |
-8,81 |
11,613 |
-7,09 |
2007 |
4 |
94,09 |
20,56 |
1631,32 |
27,80 |
14,066 |
21,12 |
2008 |
1 |
83,30 |
-11,47 |
1295,08 |
-20,61 |
12,990 |
-7,65 |
2008 |
2 |
78,94 |
-5,24 |
1373,54 |
6,06 |
13,150 |
1,24 |
2008 |
3 |
77,70 |
-1,57 |
1301,87 |
-5,22 |
12,962 |
-1,44 |
2008 |
4 |
77,73 |
0,04 |
1337,83 |
2,76 |
13,753 |
6,11 |
2009 |
1 |
83,54 |
7,47 |
1386,56 |
3,64 |
14,224 |
3,42 |
2009 |
2 |
76,51 |
-8,41 |
1517,56 |
4,26 |
14,918 |
4,89 |
2009 |
3 |
73,94 |
-3,37 |
1403,47 |
-7,52 |
14,244 |
-4,52 |
2009 |
4 |
77,94 |
5,41 |
1430,12 |
1,90 |
14,851 |
4,26 |
2010 |
1 |
80,44 |
3,20 |
1551,73 |
8,50 |
14,998 |
0,92 |
2010 |
2 |
76,64 |
-4,71 |
1589,83 |
2,46 |
15,085 |
0,65 |
2010 |
3 |
71,81 |
-6,31 |
1404,67 |
-11,65 |
13,982 |
-7,31 |
2010 |
4 |
75,48 |
5,11 |
1510,67 |
7,55 |
14,780 |
5,70 |
*Procentuální změna se vztahuje k poslednímu čtvrtletí roku 2005
Z celkového počtu 75,48 mil. distribuovaných balení se jedná o:
-
léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
- počet balení – 50,35 mil. kusů. Jde téměř o 66,71 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 12,17 mld. Kč, což je 89,08 % z celkových finančních objemů.
-
léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
- počet balení – 24,26 mil. kusů. Jde téměř o 32,14 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 1,515 mld. Kč, což je 10,25 % z celkových finančních objemů.
Graf.pdf (č.49 -51)vyjadřuje podíl balení/cena původce/DDD léčivých přípravků, jejichž výdej je bez lékařského předpisu nebo bez lékařského předpisu s omezením.
Nejvíce dodávané přípravky, podle počtu balení, jsou ze skupiny analgetik a antipyretik (Paralen, Panadol, Acylpyrin, Valetol). Dále byl nejčastěji dodáván např. Ibalgin, Brufen (ATC skupina M01AE01), Olynth (ATC skupina R01AA07), Ascorutin (ATC skupina C05CA51).
-
léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
- počet balení – 0,230 mil. kusů. Jde o 0,31 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 17,124 mil. Kč, což je 0,12 % z finančních objemů.
-
potraviny pro zvláštní lékařské účely
- počet balení – 733 089 kusů. Jde o 0,97 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 83,510 mil. Kč, což je 0,57 % z finančních objemů.
-
léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
- počet balení – 12 367 kusů. Jde o 0,016 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 0,388 mld. Kč, což je 2,63 % z finančních objemů.
Nadále pokračuje trend nárůstu dodávek léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, který byl nastartován v průběhu roku 2008 a souvisí se systémovými změnami (regulační poplatky, nový systém stanovení maximálních cen léčivých přípravků), které zajistily větší přísun finančních prostředků do systému.
-
léčiva dodaná veterinárním lékařům
- počet balení – 244 113 kusů. Jde o 0,32 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 17,80 mil. Kč, což je 0,12 % z finančních objemů.
Veterinárním lékařům byly z poměrně širokého spektra léčiv podle počtu balení nejčastěji dodávány elektrolyty (Chlorid sodný 0,9% Braun, inf sol 1x500ml-PE, ATC skupina B05BB01 – 8 676 kusů balení), glukokortikoidy ( Prednison 20 Léčiva por tbl nob 20x20mg - 6 983 kusů balení), (Prednison 5 Léčiva, por tbl nob 20x5mg ATC skupina H02AB07 – 5 972 kusů balení), diuretika (Furon 40 mg, por tbl nob 50x40mg, ATC skupina C03CA01 – 5 473 kusů balení).
I nadále se v poměrně širokém spektru humánních léčivých přípravků objevují léčiva, jejichž využití ve veterinární praxi nemá opodstatnění, např. Champix N07BA03, Prevenar J07AL02, Silgard J07BM01, Postinor G03AC03 a další.
-
léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
- počet balení – 31 844 kusů. Jde o 0,04 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 15, 69 mil. Kč, což je 0,11% z finančních objemů.
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 4. čtvrtletí roku 2010 je uvedeno v grafu. (č.1)
1. cenové pásmo
Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 75,48 mil. distribuovaných balení v hodnotě 14,780 mld. spadá do tohoto pásma:
- počet balení – 59,14 mil; tato skupina tedy tvoří až 78,35 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 4Q 2010,
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 3,603 mld. Kč, což je téměř 24,38 % z celkového finančního objemu.
V rámci 1. cenového pásma, tak bylo distribuováno 3663 kódů léčivých přípravku (tedy 59,14 mil. balení), z toho:
- 2 431 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 43,04 mil. balení/ 2,633 mld. Kč)
- 1 232 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 16,09 mil. balení/ 0,970 mld. Kč).
Z celkového počtu 59,14 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 23,42 mil. balení (což je 39,61 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.
8. cenové pásmo
Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 75,48 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:
- počet balení - 0,130 mil. tato skupina tedy tvoří 0,17 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků ve 4Q 2010.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,755 mld. Kč, což je téměř 18,64 % z celkových nákladů.
V rámci 8. cenového pásma, tak bylo distribuováno 324 kódů léčivých přípravku (tedy 0,130 mil. balení), z toho:
- 209 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,127 mil. balení/ 2,592 mld. Kč)
- 115 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 3 450 balení/ 0,162 mld. Kč).
Vývoj distribuce podle cenových pásem ve 4. čtvrtletí let 2006 - 2010 zobrazuje graf (č. 29)
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Hodnocení v DDD/1000obyv/den a cenách původce
Ve 4. čtvrtletí 2010 jsme zaznamenali nárůst DDD/1000/den o 7,55 %, který souvisí s nárůstem dodaných balení za sledované období. Finanční objemy (v cenách původce) se také zvýšily, o 5,70 % při srovnání 4Q2010 a 3Q2010, v meziročním srovnání jde naopak o nepatrný pokles (o 0,48 %). Z hlediska dlouhodobého trendu bývá čtvrté čtvrtletí roku charakterizováno nárůstem sledovaných souhrnných parametrů.
V přiloženém grafu (č.17) naleznete čtvrtletní přehled od roku 2006.
V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:
- Remicade 100mg, inf plv sol, 1x100mg - 277,87 mil. Kč
- Humira 40 mg, inj sol 2x0,8ml/40mg - 158,81 mil. Kč
- Herceptin 150 mg, inf plv sol, 1x150mg - 142,51 mil. Kč
- Mabthera 500mg, inf cnc sol, 1x50ml – 124,67 mil. Kč
- Avonex, inj sol, 4x30rg/dá – 119,99 mil. Kč
Top 50 v 4. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce. (č. 2)
Hodnocení v počtech balení
V počtech balení došlo ve 4. čtvrtletí roku 2010 proti 4. čtvrtletí 2009 k poklesu objemu dodávek léčivých přípravků o 3,15 %, viz graf (č. 2).
V počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:
- Paralen 500, por tbl nob, 12x500mg -1,60 mil. balení
- Anopyrin 100, por tbl nob, 60x100mg - 0,65 mil. balení
- Acylpyrin por tbl nob 10x500mg – 0,62 mil.balení
Top 50 v 4. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce (č. 1).
Hodnocení podle ATC skupiny
ATC skupina L04AB02 – infliximab byla ve čtvrtém čtvrtletí roku 2010 na prvním místě v hodnocení finančních nákladů, ve sledovaném období bylo dodáno 22 436 kusů balení léčivých přípravků v cenách původce za 277 866 719 Kč, což je o 7 % více než v předchozím čtvrtletí. Na druhém místě v hodnocení finančních nákladů byla ATC skupina C10AA05 – atorvastatin s 269 793 258 Kč, což je o 12 % více než v 3.čtvrtletí 2010. Další finančně nejnáročnější skupinou byla L03AB07 – interferon beta-1a s 238 633 327 Kč, zde byl zaznamenán nárůst o 35 % oproti předchozímu sledovanému období.
V počtech balení bylo ve 4.čtvrtletí dodáno nejvíc balení u ATC skupiny B05BB01 – elektrolyty: 2 877 239 kusů balení, zaznamenán nárůst o 93 % oproti předchozímu čtvrtletí, na druhém místě v počtech dodaných balení byla ATC skupina N02BE01 - paracetamol: 2 308 251 kusů dodaných balení, při mezičtvrtletním srovnání byl u této ATC skupiny zaznamenán výrazný pokles o 40 %, u ATC skupiny M01AE01 – ibuprofen, která s 2 016 220 kusy dodaných balení byla na místě třetím, byl rovněž zaznamená v porovnání s předchozím sledovaným obdobím pokles dodávek o 25 %.
4/ Souhrnné roční hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Hodnocení podle ATC skupiny:
-
v počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem (viz graf č. 6):
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 21,77 % celkového objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 17,33 % celkového objemu
- skupina A (zažívací trakt a metabolismus) 12,56 % z celkového objemu
Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf (č. 21), resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf (č.22).
-
v cenách původce tvoří největší objem (viz graf č. 7):
- skupina L (cytostatika a imunomodulační látky) – 23,88 % z celkového finančního objemu
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 21,58 % z celkového finančního objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 17,19 % z celkového finančního objemu
Ze širokého spektra přípravků jsou na prvních místech ve finančním vyjádření léky ze skupiny monoklonálních protilátek:
- Remicade (L04AB02 infliximab), Humira ( L04AB04 adalimumab) - indikované k léčbě revmatoidní artritidy, Crohnovy choroby, psoriázy atd.,
- dále Herceptin (L01XC03 trastuzumab), určený k léčbě časného a metastatického karcinomu prsu atd.
Vývoj v dodávkách ATC skupiny L01XC (Herceptin, Mabthera, Avastin) od roku 2005 do konce roku 2009 jednoznačně potvrzuje rostoucí trend jejich užívání, který umožňuje léčit více pacientů moderní účinnou léčbou. V roce 2005 bylo dodáno 24 556 kusů balení léčiv určených k moderní biologické léčbě zejména onkologických onemocnění, v roce 2009 to bylo již 127 033 kusů balení, nárůst o 417 %. V roce 2010 bylo dodáno 135 510 kusů balení léčivých přípravků z ATC skupiny L01XC. Nárůst dodávek jsme zaznamenali také v ATC skupině L04AB (Humira, Remicade), v roce 2010 bylo dodáno 117 348 kusů balení, nárůst o 482 % oproti roku 2006.
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:
- 4.čtvrtletí 2009 a 4.čtvrtletí 2010, graf (č. 8) uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 6 385 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti stejnému období v roce 2009 z 14,528 mld. Kč na 14,028 mld. Kč, tj. o 1,87 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo pouze u ATC:
- skupiny H (systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a inzulinů) o 14,24 %
- S (smyslové orgány) o 8,12 %
- skupiny A (zažívací trakt a metabolismus) o 1,94 %.
Pokles byl zaznamenán u všech ostatních ATC, největší u ATC:
- skupiny J (antiinfektiva pro systémové použití) o 6,78 %
- skupiny P (antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 33,33 %
- skupiny C (kardiologika) o 9,80 %.
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
- 3.čtvrtletí 2010 a 4.čtvrtletí 2010, graf (č. 9) uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 996 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky stoupl oproti předchozímu období v roce 2010 z 13,161 mld. Kč na 14,028 mld. Kč, tj. o 6,59 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC :
- skupina D (dermatologika) o 14,18 %
- skupina V (varia) o 12,32 %
- skupina A (zažívací trakt a metabolismus) o 11,32 %
Pokles byl zaznamenán pouze u ATC :
- skupiny P (antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 11,11%
- skupiny R (respirační systém) o 6,98%
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
6/ Neregistrované léčivé přípravky
V 3.čtvrtletí 2010 SÚKL obdržel hlášení 19 distributorů, kteří na základě předpisu lékaře pro konkrétního pacienta dodávají neregistrovaná léčiva. Do lékáren bylo dodáno celkem 28 247 kusů balení neregistrovaných léčivých přípravků, z toho 6 577 kusů balení neregistrovaných homeopatik. Finanční objem neregistrovaných léčivých přípravků v ceně původce činil přibližně 16,9 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 0,9 mil Kč.
Ve 4. čtvrtletí 2010 SÚKL obdržel hlášení 21 distributorů, kteří dodávají neregistrovaná léčiva. Do lékáren bylo dodáno celkem 31 983 kusů balení neregistrovaných léčivých přípravků, z toho 11 027 neregistrovaných homeopatik. Finanční objem v ceně původce činil přibližně 18,4 mil.Kč, z toho homeopatika představovala 1,9 mil. Kč
7/ Spotřeba léčivých látek podle cesty podání
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje v souladu s § 99 odst. 1 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech spotřeby léčivých přípravků s rozlišením podle léčivé látky, která je v nich obsažena a podle cesty podání. V přiloženém přehledu jsou sumarizovány údaje získané vyhodnocením údajů o dodávkách léčivých přípravků do lékáren a jiných zdravotnických zařízení v 3Q 2010 s rozlišením podle ATC skupiny a cesty podání. Názvy přiřazené jednotlivým ATC skupinám odpovídají aktuálnímu ATC indexu, který publikuje Světová zdravotnická organizace WHO. Údaje jsou uvedeny v počtu balení, ve finančním vyjádření, počtu definovaných denních dávek (DDD) a počtu DDD/1000 obyvatel/den. Údaje o metodice vyhodnocení jsou uvedeny výše.
- DIS13 dle LL a cesty podání 4Q 2010.xls, soubor typu xls, (229,5 kB) - oprava k 16.1.2015
Státní ústav pro kontrolu léčiv dále nabízí všem zájemcům, prostřednictvím smluvního partnera SÚKL, společnosti QCM, s.r.o., údaje o spotřebách léčivých přípravků s rozlišením na jednotlivé kódy SÚKL v jednotlivých čtvrtletích roku ve formě publikace Spotřeby léčivých přípravků v ČR. Uvedené Publikace SÚKL lze objednat prostřednictvím e-shopu společnosti QCM, s.r.o..