Státní ústav pro kontrolu léčiv

Vzhledem k implementaci novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, která má zvýšit odolnost trhu a zlepšit připravenost České republiky na případné výpadky léčiv, bylo potřeba přistoupit k úpravám některých hlášení a zároveň zavést některá nová. První soubor změn začal platit od ledna 2024 a druhá část vstoupí v účinnost až od začátku června 2024. I přes poměrně krátkou lhůtu, během které musel SÚKL změny zanalyzovat a implementovat, věříme, že jsme připraveni, a rádi bychom vás informovali o testovacím a produkčním prostředí některých služeb.

• Hlášení skladových zásob
• • TEST
• • • API – https://testapi.sukl.cz/ (dostupné od 5. 12. 2023)
  • • Web – https://testpristupy.sukl.cz/ (dostupné od 5. 12. 2023)
  • PRODUKCE
  • • API – https://api.sukl.cz (dostupné od 2. 1. 2024)
    • Webové zadávání – https://pristupy.sukl.cz nebo  https://api.sukl.cz/hsz.html#/hlaseni (dostupné od 2. 1. 2024)
    • Přehled požadavků na hlášení – https://prehledy.sukl.cz/hsz-prehled.html (dostupné od 2. 1. 2024)

• DIS13
• • TEST
  • • API – https://testapi.sukl.cz/ (dostupné od 8. 12. 2023)
    • Web – připravuje se
  • PRODUKCE
  • • API – připravuje se
    • Web – připravuje se

Pro potřeby DIS13 jsou na webových stránkách Opendata (https://opendata.sukl.cz) zveřejněny kódy pracovišť lékáren, distributorů a transfúzních stanic.

• Hlášení uvedení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění na trh
  • Úprava formuláře – úprava položek (dostupné od 2. 1. 2024)

• Žádost o umožnění uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku do oběhu
  • Úprava formuláře – povolení OTC (dostupné od 2. 1. 2024)

• Veškeré úpravy týkající se systému eRecept jsou popsány zde: https://www.epreskripce.cz/dodavatel/erecept

Další informace naleznete v prezentacích ze semináře konaného dne 27. 10. 2023 https://www.sukl.cz/sukl/dalsi-informace/seminar-c-16-seminar-k-implementaci-zmen-dle-pripravovane. Záznam z technického semináře je dostupný pro vývojáře v kontaktním centru.

V případě technických dotazů od vývojářů klientských SW můžete využít kontaktní centrum na adrese https://kc.sukl.cz/.

Informace budeme průběžně aktualizovat.

Poslední aktualizace 2. 1. 2024