SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Vitamin D3 Oliva 2200 IU dovozce Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o., se sídlem na adrese Hvězdova 1716/2b, 140 00 Praha 4, IČO: 047 27 339.
název: Vitamin D3 Oliva 2200 IU
velikost balení: 30, 60 tobolek
forma výrobku: želatinové tobolky
kvalitativní a kvantitativní složení (1. tobolka):
Cholekaciferol …………………………………………………………… 55,0 μg (2200 IU)
extra panenský olivový olej …………………………………….. 300,0 mg
želatina …………………………………………………….……………...92,1 mg
glycerol ……………………………..…………………..………………… 36,8 mg
čištěné vody .………………………………………………………………11,1 mg
účel použití výrobku: doplňování běžné stravy o vitamin D
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Vitamin D3 Oliva 2200 IU
doplněk stravy
Vitamin D3 v extra panenském olivovém oleji
60 kapslí/30kapslí
Hmotnost obsahu: 26,52 g/13,27 g
Dávkování: Dospělí užívají 1 kapsli denně. Kapsli zapijte dostatečným množstvím tekutiny.
Upozornění: Nepřekračujte doporučené dávkování (1 kapsle). Přípravek není určen jako náhrada pestré stravy. Neužívat v případě přecitlivělosti na některou ze složek. Není vhodné pro děti, těhotné a kojící ženy. Uchovejte mimo dosah dětí. Dbejte na různorodou, vyváženou stravu a zdravý životní styl.
Skladování: Uchovávejte při teplotě do 25ºC
Uchovávejte v původním obalu.
Chraňte před světlem. A
|
Aktivní látky v jedné kapsli |
1 kapsle |
RHP* |
|
Vitamin D3 |
55 gμ (2200 IU) |
1100% |
*Referenční hodnota příjmu u dospělého člověka
Složení: extra panenský olivový olej (nosič), želatina, glycerol, purifikovaná voda (zvlhčující látka), cholekalciferol (Vitamin D3), Vitamin D je rozpustný v tucích.
Přispívá k normální funkci imunitního systému
Pomáhá zachovat zdravé kosti a zuby
Je důležitý pro vstřebávání a využití vápníku a fosforu v těle
Přispívá ke správné činnosti svalů
Podporuje normální dělení buňek
Výrobce: vyrobeno v EU/ Bioextra Co Ltd, 3000 Harvan, Lörinci út 2022, Maďarsko
Distributor pro ČR: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 00 Praha 4, Česká republika
Obsah: 60 kapslí/30 kapslí
Hmotnost obsahu: 26,52 g (60x0,442 g)/13,27 g (30x0,442 g)
Minimální trvanlivost do konce:
Číslo šarže:
Výrobek Vitamin D3 Oliva 2200 IU naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 24.6.2022
cz