Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.
V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků:
Datum nabytí právní moci |
Název přípravku, doplněk názvu |
Výrobce/Dovozce |
Základní informace k přeřazení |
Sdělení SÚKL plný text |
7.12.2016 | ProfiChondro Original Krém | PRAGOMED s.r.o. | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | ProfiChondro Original Krém |
25.7.2016 | Vitadek CF forte | Akacia Group, s.r.o. | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | Vitadek CF forte |
25.7.2016 | Glukózový nápoj v prášku s příchutí | MEDICALFOX s.r.o | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | Glukózový nápoj v prášku s příchutí |
26.2.2016 |
BIOsept® sprej na rány, BIOsept® ošetření ran |
QuadraCare CZ, s. r. o. | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | Biosept |