SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin 2 mg dovozce Czech Nutrition s.r.o., se sídlem Hády 1098/5a, Maloměřice, 614 00 Brno, IČO: 042 42 599
název: Melatonin 2 mg
velikost balení: 100 tablet
forma výrobku: tablety
kvalitativní a kvantitativní složení:
melatonin……………………………………………………………………………..2 mg
mikrokrystalické celulóza ……………………………………………………. 246 mg
stearan hořečnatý ……….……………………………………………………….2 mg
účel použití výrobku: Hlavní účinek užívání melatoninu se projevuje ve zkrácení doby nutné k usnutí. Melatonin rovněž přispívá ke zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu (tzv. jet lag).
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Melatonin 2 mg
Doplněk stravy
100 tablet
Doplněk stravy s obsahem 2 mg MELATONINU. Jedná se o látku tělu vlastní (tzv. spánkový hormon), jež je v naší centrální nervové soustavě běžně syntetizovaná. Tvorba melatoninu však spolu s věkem přirozeně klesá, což je důvod, proč řada lidí přistupuje k jeho suplementaci. Hlavní účinek užívání melatoninu se projevuje ve zkrácení doby nutné k usnutí. Melatonin rovněž přispívá ke zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu (tzv. jet lag).
Aktivní látka Melatonin
V 1 tabletě 2 mg
% RHP *
% Referenční hodnota příjmu
*RHP není stanovena
Složení: mikrokrystalické celulóza (plnidlo), melatonin, protispékající látka: stearan hořečnatý rostlinného původu.
Doporučené denní dávkování: jednu tabletu před usnutím zapijte vodou. Melatonin účinkuje ve tmě, proto nenarušujte jeho účinky světlem. Zejména se vyhněte zdrojům tzv. modrého světla (tablety, notebooky a chytré telefony-eventuálně nastavte filtr modrého světla).
Upozornění: Nepřekračujte doporučené denní dávkování. Výrobek ukládejte mimo dosah dětí. Doplňky stravy nejsou náhradou pestré a vyvážené stravy. Není vhodné do 18-ti let. Pokud se léčíte s hladinou krevního cukru, konzultujte užívání melatoninu se svým lékařem.
Skladujte v těsně uzavřeném obalu v suchu, chraňte před teplem a přímým slunečním světlem při teplotě 10- 25 ° C.
Hmotnost: 417 g
Minimální trvanlivost:
Czech Nutrition s.r.o., Hády 1098/5a, Brno
Výrobek Melatonin 2 mg naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 4.5.2022
cz