SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku LUNESTO MELATONIN dovozce Earplugs s.r.o. se sídlem Havlíčkova 1016, Zelené Předměstí, 530 02 Pardubice, IČO: 090 58 281.
název: LUNESTO MELATONIN
velikost balení: 60 tablet
forma výrobku: tablety
kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta):
Melatonin ………………………………………………………………………………. 5 mg
mikrokrystalická celulóza ………………….………………………………..…….. 200 mg
inulin ……………………..……………………………………………………………. 43 mg
stearan hořečnatý ……………………………………………………….…………….. 2 mg
účel použití výrobku: přispívá ke zkrácení doby nutné k usnutí
Text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Lunesto MELATOININ
Doplněk stravy
Hmotnost: 15 g
60tbl/5 mg
Melatonin, nebo také hormon tmy a spánku, přispívá ke zkrácení doby nutné k usnutí. Příznivého účinku se dosáhne při konzumaci 1 mg melatoninu před spaním. Množství denní dávky stačí k dosažení příznivého účinku.
Obsah: 60 tablet
Minimální trvanlivost do:
Šarže
Distributor: Earplugs s.r.o., Jana Palacha 1552, Pardubice 53002, Česko, IČO 09058281, www.earplugs.cz, +420 731 389 483
Produkt je veganský
Vyrobeno na Slovensku.
Dávkování: 1/4 tablety 1x denně, na noc před spaním. Dostatečně zapít tekutinou. nepřekračujte denní dávkování.
ÚČINNÉ LÁTKY |
||
ÚČINNÉ LÁTKY |
OBSAH V 1 TABLETĚ |
OBSAH V DENNÍ DÁVCE |
MELATONIN |
5 mg |
1,25 mg |
Další informace
Výrobek LUNESTO MELATONIN naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 24.6.2022