ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Rok 2023

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.   

dostupných na trhu v České republice.  V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:  

Datum nabytí  právní moci Název přípravku, doplněk názvu Výrobce/Dovozce Základní informace k  přeřazení Sdělení SÚKL plný text
15.5.2023 TEA TREE OIL WAKE spol. s r.o. se sídlem Jakubská 647/2, 110 00 Praha 1 Staré Město, IČO: 611 68 629 Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností TEA TREE OIL
29.4.2023 NAC (N-Acetyl-Cystein 250 mg, Ostropestřec mariánský 150 mg, Brokolice klíčky prášek 25 mg) Ing. Jan Bydžovský, IČ: 74829041, Litoměřická 834/19d, 190 00 Praha 9 Prosek Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky NAC (N-Acetyl-Cystein 250 mg, Ostropestřec mariánský 150 mg, Brokolice klíčky prášek 25 mg)
27.1.2023 AC-color krémpasta Spiridea s. r. o. se sídlem Nobelova 28, 831 02, Bratislava – Nové Město, IČO: 52 405 877  Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky AC-color krémpasta