Publikovaných článků: 45
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.9.2024
Celý článek Čtvrtek, 15. srpen 2024 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Sdělení SÚKL ze dne 14. 8. 2024
Celý článek Středa, 14. srpen 2024 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Sertralin Actavis, 50 mg tbl.flm.30.
Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2024)
Celý článek Středa, 14. srpen 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání aktualizované Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů s přidanými nebo změněnými termíny, která je účinná od 1. 9. 2024.
Informační dopis - glatiramer-acetát
Celý článek Středa, 14. srpen 2024 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv si dovoluje informovat o násludujícím: Glatiramer-acetát- anafylaktické reakce se mohou vyskytnout až měsíce nebo roky po zahájení léčby.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ROACTEMRA
Celý článek Úterý, 13. srpen 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku liothyronin
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2024 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku sodná sůl liothyroninu v lékové formě pro perorální podání.
Výroční zpráva SÚKL – 2023
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2023.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Pomalyst, Tiaminal a Octagam - aktualizace ze dne 13. 8. 2024
Celý článek Úterý, 13. srpen 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Pomalyst 4mg, Tiaminal a Octagam 5%.
Nařízení o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro: zveřejnění souhlasného prohlášení příslušných orgánů EU pro Komisi
Celý článek Pátek, 9. srpen 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
Sdělení SÚKL ze dne 9. 8. 2024
Celý článek Pátek, 9. srpen 2024 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Temozolomide Glenmark, 100 mg cps. dur. 5.
OOP omezená dostupnost - kyselina fusidová, hydrokortison
Celý článek Středa, 7. srpen 2024 | Autor Antonín Faukner
OOP omezená dostupnost - kyselina tranexamová
Celý článek Středa, 7. srpen 2024 | Autor Antonín Faukner
Reakce SÚKL k rozhovoru s panem Pavlem Kubů publikovaném na webu Aktuálně.cz, který se zabývá tématem dostupností léčivých přípravků
Celý článek Středa, 7. srpen 2024 | Autor Gréta Rakašová
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv k rozhovoru s panem Pavlem Kubů, který byl publikován na webu Aktuálně.cz, konkrétně ve videopořadu Spotlight.
Červenec 2024
Celý článek Středa, 7. srpen 2024 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 7. 2024
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se konkrétního zdravotnického prostředku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 7. 2024
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 7. 2024
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se obsahu léčivé látky ve zdravotnickém prostředku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 7. 2024
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 7. 2024
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 7. 2024
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se případného rozdílu v indikacích při používání mRNA vakcín proti onemocnění covid-16 v rámci populace na základě např. věku či komorbidit.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – COAXIL
Celý článek Pondělí, 5. srpen 2024 | Autor Gréta Rakašová
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku diklofenak ve formě kožních sprejů nebo gelů
Celý článek Pondělí, 5. srpen 2024 | Autor Pavla Janďourková
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u topických léčivých přípravků obsahujících léčivou látku diklofenak (přípravky ve formě kožních sprejů a gelů) dle závěru Non-Clinical Working Party (CMDh Minutes):
OOP omezená dostupnost - peginterferon alfa-2a
Celý článek Pondělí, 5. srpen 2024 | Autor Antonín Faukner
Věstník 7/2024
Celý článek Sobota, 3. srpen 2024 | Autor Monika Večerková
Věstník SÚKL 7/2024 zveřejněn 3. 8. 2024
Ozempic a Victoza - omezení dodávek
Celý článek Pátek, 9. srpen 2024 | Autor Veronika Humlová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně dočasného omezení objemu dodávek léčivého přípravku Ozempic 0,25 mg (kód SÚKL 0223052), Ozempic 0,5 mg (kód SÚKL 0223053) a Victoza 6mg/ml (kód SÚKL 0149308) injekční roztok v předplněném peru.
Sdělení SÚKL ze dne 1. 8. 2024 (2)
Celý článek Čtvrtek, 1. srpen 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Fingolimod Glenmark 0,5mg cps. dur. 28.
Sdělení SÚKL ze dne 1. 8. 2024
Celý článek Čtvrtek, 1. srpen 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Sandoz 10mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 18mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 25mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 40mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 60mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 60mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Sandoz 100mg cps. dur. 28 I.
OOP omezená dostupnost - klarithromycin potahované tablety
Celý článek Čtvrtek, 1. srpen 2024 | Autor Antonín Faukner
OOP omezená dostupnost - cilazapril a hydrochlorothiazid
Celý článek Čtvrtek, 1. srpen 2024 | Autor Antonín Faukner
Informační dopis - Ocaliva
Celý článek Čtvrtek, 1. srpen 2024 | Autor Ivona Pletichová
ADVANZ PHARMA ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vás rád informoval o následujícím:
cz