Publikovaných článků: 81
LEK-16 verze 6
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Lenka Jeglová
Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.1.2024
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2024
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 12. 2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls157704/2022, sp.zn. sukls313911/2020, sp.zn. sukls29602/2021, sp.zn. sukls241466/2021 a sp. zn. sukls72467/2021.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 12. 2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se očkovacích látek a podmínek pro jejich výdej v lékárnách.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 11. 2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se léčivého přípravku Ivermectin.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 11. 2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se látky glukonát vápenáty.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 11. 2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se látky glukonát vápenáty.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 11. 2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 11. 2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se bezpečnosti vakcín proti onemocnění covid-19.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 10. 2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkajíc se kontroly šarží u vakcín proti onemocnění covid-19
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 10. 2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se ochrany oznamovatelů.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 1. 2024
Celý článek Pátek, 22. prosinec 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Sdělení SÚKL ze dne 22.12.2023
Celý článek Pátek, 22. prosinec 2023 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedených šarží léčivého přípravku Cinacalcet Heaton, 30mg tbl.flm. 28.
Věstník 12/2023
Celý článek Pátek, 22. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
Věstník SÚKL 12/2023 zveřejněn 21. 12. 2023
Informační dopis - Infanrix, inj. sus 10X0,5ml+10J
Celý článek Čtvrtek, 21. prosinec 2023 | Autor Erika Tomášková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se harmonizace typu injekčních stříkaček léčivého přípravku Infanrix, inj. sus 10X0,5ml+10J.
Informační dopis - Leqvio, 284mg inj. sol. isp. 1x1,5ml
Celý článek Čtvrtek, 21. prosinec 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se návodu k použití před injekčním podáním přípravku Leqvio, 284mg inj. sol. isp. 1x1,5ml.
topiramát (všechny LP s obsahem topiramátu, Janssen-Cilag s.r.o.; Sandoz s.r.o., Praha; Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.; Actavis Group PTC ehf.; G.L. Pharma GmbH; Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.; Mylan Ireland Limited)
Celý článek Čtvrtek, 21. prosinec 2023 | Autor Kateřina Šustrová
Souhrny k vytipovaným řízením o stanovení / změně výše a podmínek úhrady
Celý článek Středa, 14. srpen 2024 | Autor Tamara Robesonová
Implementace technických změn dle novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech
Celý článek Úterý, 2. leden 2024 | Autor Monika Večerková
Sdělení SÚKL ze dne 29.12.2023 (2)
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Desloratadin Mylan, 5mg tbl.flm. 30, až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.12.2023
Celý článek Pátek, 29. prosinec 2023 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis Alkeran, 2mg tbl. flm. 25
Celý článek Středa, 20. prosinec 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivého přípravku Alkeran, 2mg tbl. flm. 25 k textové chybě na obalu a chybějícímu názvu v Braillově písmu.
Změna DPH a její promítnutí do probíhajících správních řízení
Celý článek Středa, 20. prosinec 2023 | Autor Michaela Matoušová
Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu (2024)
Celý článek Středa, 20. prosinec 2023 | Autor Jana Vičíková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2024.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.12.2023
Celý článek Středa, 20. prosinec 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci.
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku PAXLOVID
Celý článek Středa, 20. prosinec 2023 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PAXLOVID s obsahem 150 mg léčivé látky nirmatrelvir a 100 mg léčivé látky ritonavir.
EMA doporučuje pozastavení registrací léčivých přípravků kvůli chybným studiím provedeným v CRO Synapse Labs Pvt. Ltd
Celý článek Středa, 20. prosinec 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA doporučil pozastavení registrací několika generických léčivých přípravků testovaných společností Synapse Labs Pvt. Ltd, smluvní výzkumnou organizací (CRO) se sídlem v Pune v Indii.
Seminář č. 8 – Seminář Ministerstva zdravotnictví ČR a SÚKL k dopadům novely zákona o léčivech – Oddělení výpadků a nahraditelnosti
Celý článek Úterý, 19. prosinec 2023 | Autor Lukrécie Vojáčková
TÉMA: Cíle a procesy novely zákona o léčivech
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku trimethoprim
Celý článek Pondělí, 18. prosinec 2023 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku trimethoprim v síle 200 mg v jednotce lékové formy tablet určených k podání ústy a indikovaných k léčbě infekcí vyvolaných organismy citlivými na trimethoprim.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.1.2024
Celý článek Pátek, 15. prosinec 2023 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GENOTROPIN
Celý článek Pátek, 15. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BUDENOFALK
Celý článek Pátek, 15. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MERIOFERT SET, PERGOVERIS
Celý článek Pátek, 15. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Změna způsobu výdeje léčivého přípravku DESLORATADIN VIATRIS 5 mg potahované tablety, velikostí balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet
Celý článek Pátek, 15. prosinec 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Desloratadin Viatris, 5 mg, tbl.flm., velikostí balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet. Způsob výdeje velikostí balení 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet zůstává nezměněn.
Informační dopis Omeprazol Stada, 20mg cps. etd. 30
Celý článek Čtvrtek, 14. prosinec 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivého přípravku Omeprazol Stada, 20mg cps. etd. 30 po datu, ke kterému měly být implementovány bezpečnostní změny v příbalové informaci.
Výzvy předkladatelům specifických léčebných programů
Celý článek Úterý, 6. únor 2024 | Autor Antonín Faukner
Informační dopis Dipidolor, Sufenta a Sulfenta Forte
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Dominika Šindelářová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se zvýšeného výskytu poškozených ampulí v neporušeném blistru.
Záznam k semináři č. 14 – DOZ/LAB – Český lékopis 2023
Celý článek Pondělí, 18. prosinec 2023 | Autor Lukrécie Vojáčková
Seminář č. 7 – Oddělení kontroly zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 12. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
TÉMA: Zdravotnické prostředky v každodenní praxi zdravotnického zařízení
Informační dopis Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp.
Celý článek Úterý, 12. prosinec 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající neúplnosti balení léčivého přípravku Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp.
Informační dopis - Infanrix Hexa, inj. pls. sus. 10+10X0,5ml isp+20J
Celý článek Pondělí, 11. prosinec 2023 | Autor Erika Tomášková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se harmonizace typu injekčních stříkaček léčivého přípravku Infanrix Hexa, inj. pls. sus. 10+10X0,5ml isp+20J.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Plaquenil®
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Plaquenil® 200mg.
Sdělení SÚKL ze dne 8. 12. 2023
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Orfiril, 600mg tbl. ent. 50 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář č. 6 – Sekce regulace zdravotnických prostředků
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
TÉMA: ISZP – modul úhrad – prezentace procesů
Seminář č. 5 – Sekce regulace zdravotnických prostředků
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
TÉMA: ISZP – modul osoby – distributoři, osoby provádějící servis a výrobci prostředků na zakázku
Seminář č. 4 – Sekce regulace zdravotnických prostředků
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
TÉMA: ISZP – modul úhrad – prezentace procesů
Seminář č. 3 – Sekce regulace zdravotnických prostředků
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
TÉMA: ISZP – modul osoby – distributoři, osoby provádějící servis a výrobci prostředků na zakázku
Seminář č. 2 – Sekce regulace zdravotnických prostředků
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
TÉMA: ISZP – modul úhrad – prezentace procesů
Seminář č. 1 – Sekce regulace zdravotnických prostředků
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
TÉMA: ISZP – modul osoby – distributoři, osoby provádějící servis a výrobci prostředků na zakázku
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2023
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor Lukrécie Vojáčková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – SAIZEN
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor Gréta Rakašová
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – ZYPADHERA
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – SIRDALUD
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – LP s LL kyselina tranexamová
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – OPATANOL
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2023 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Listopad 2023
Celý článek Čtvrtek, 7. prosinec 2023 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Informace ke změně sazby DPH u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely od 1. 1. 2024
Celý článek Čtvrtek, 7. prosinec 2023 | Autor Tamara Robesonová
V souvislosti s očekávanou změnou výše DPH od 1.1.2024 dle novely zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje informativní soubory Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely.
Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2024
Celý článek Čtvrtek, 7. prosinec 2023 | Autor Dagmar Malá
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen „Seznam“), která vstoupí v platnost k 1.1.2024.
Informační dopis - Jemperli, 500mg inf. cnc. sol. 1x10ml
Celý článek Středa, 6. prosinec 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivého přípravku Jemperli, 500mg inf. cnc. sol. 1x10ml po datu, ke kterému měly být implementovány změny v příbalové informaci.
Informace k procesu stanovení úhrady radiofarmaka Pluvicto
Celý článek Středa, 6. prosinec 2023 | Autor Tamara Robesonová
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se nežádoucích účinků vakcíny Comirnaty.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 11. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se očkování proti onemocnění covid-19.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 11. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkajíc se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls164990/2011, sp. zn. sukls100171/2015, sp. zn. sukls71299/2014 a sp. zn. sukls90456/2009.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 10. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se umístnění bankomatu v prostorách lékárny.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 10. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkají se vakcín proti onemocnění covid-19, konkrétně kontroly kvality očkovacích látek a PRR analýz.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 10. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se výše úhrady ze zdravotního pojištění za lék EUCREAS.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 10. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informaci týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls32268/2023.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 10. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informaci týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 10. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informaci týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 10. 2023
Celý článek Středa, 13. prosinec 2023 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se prodeje roušek a respirátorů.
Věstník 11/2023
Celý článek Úterý, 5. prosinec 2023 | Autor Monika Večerková
Věstník SÚKL 11/2023 zveřejněn 05. 12. 2023
Zpráva pro sponzory, kteří přecházejí z klinických hodnocení na CTR/CTIS
Celý článek Pondělí, 4. prosinec 2023 | Autor Hana Hábová
Informace z EMA pro zadavatele klinických hodnocení.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LAMISIL
Celý článek Pondělí, 4. prosinec 2023 | Autor Gréta Rakašová
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Pseudoefedrin – nová doporučení ke snížení rizik
Celý článek Pondělí, 4. prosinec 2023 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) na základě proběhlého celoevropského přehodnocení léčivých přípravků s obsahem účinné látky pseudoefedrin doporučuje nová opatření k minimalizaci rizik reverzibilní encefalopatie v zadní cirkulaci (PRES syndrom) a syndromu reverzibilní mozkové vazokonstrikce (RCVS syndrom).
Nové formulářové řešení některých žádostí CAU (přepis úhrady, zkrácená revize úhrad, kvalifikace do ÚS)
Celý článek Pátek, 1. prosinec 2023 | Autor Dagmar Malá
Informace žadatelům pro podávání žádostí o přepis maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, o provedení zkrácené revize úhrad, o kvalifikaci do úhradové soutěže.
eladocagenum exuparvovecum ( Upstaza, PTC Therapeutics International Limited)
Celý článek Pátek, 1. prosinec 2023 | Autor Kateřina Šustrová