Publikovaných článků: 150
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg
Celý článek Sobota, 30. listopad 2019 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2019
Celý článek Pátek, 29. listopad 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.12.2019
Celý článek Pátek, 29. listopad 2019 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 05/2019 - 10/2019).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 10. 2019
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí kopií pravomocných rozhodnutí SÚKL, v č etn ě rozhodnutí odvolacích orgán ů (pokud byly vyneseny), ve správních ř ízeních sp. zn. sukls304600/2018, sukls72080/2014, sukls145448/2013, sukls100258/2015 a sukls194742/2014.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 9. 2019
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn. sukls8946/2016, sukls8957/2016 a sukls194742/2014.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 9. 2019
Celý článek Úterý, 8. říjen 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn. sukls73055/2017.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 8. 2019
Celý článek Úterý, 24. září 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informací ohledně pravomocně ukončených sankčních řízení (řízení o správním deliktu, přestupková řízení) vedených Státním ústavem pro kontrolu léčiv ve věci účastníka řízení MUCOS Pharma CZ, s.r.o., v předmětu řízení: porušení zákona o regulaci reklamy.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 7. 2019
Celý článek Úterý, 17. září 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 6. 2019
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2019 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informací týkající se údajů z hlášení DIS-13.
Sdělení SÚKL ze dne 29.11.2019
Celý článek Pátek, 29. listopad 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Helicid 20 Zentiva, 20 mg cps. etd. 14 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
Opravná verze2 Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 12. 2019
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Věstník SÚKL 11/2019
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 11/2019 zveřejněn 27. 11. 2019
Informace SÚKL ze dne 27.11.2019
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ESCITALOPRAM TEVA 10MG TBL FLM 28 se závadou v jakosti.
Opravná verze Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 12. 2019
Celý článek Úterý, 26. listopad 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Nasazení produkční verze systému pro stahování seznamu schválených žádostí dle § 11 písm. r)
Celý článek Úterý, 26. listopad 2019 | Autor Pavel Trnka
Nasazení produkční verze systému pro stahování seznamu schválených žádostí dle § 11 písm. r)
Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Zodac 10 mg potahované tablety, velikost balení 100 tablet
Celý článek Úterý, 26. listopad 2019 | Autor Petra Špimrová
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Zodac, 10 mg, tbl.flm., velikost balení 100 tablet, SÚKL kód 5499. Způsob výdeje velikostí balení 5, 7, 10, 30, 40, 60 a 90 tablet zůstává nezměněn.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 11. 2019
Celý článek Pondělí, 25. listopad 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, v kolika případech bylo Ústavem vedeno správní řízení pro porušení povinnosti stanovené § 2 odst. 1 písm. b) zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy jednáním dle písm. b) přílohy č. 1 k zákonu č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, a to za období od 12. února 2008 do současnosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 10. 2019
Celý článek Pondělí, 25. listopad 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, v kolika případech bylo Ústavem vedeno správní řízení pro porušení povinnosti stanovené § 4 odst. 4 zákona č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele jednáním dle písm. b) přílohy č. 1, a to za období od 12. února 2008 do současnosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 10. 2019
Celý článek Pondělí, 25. listopad 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí vnitřních předpisů upravujících zadávání veřejných zakázek.
Upozornění na změny v hlášení lékáren o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády
Celý článek Pondělí, 25. listopad 2019 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na změny týkající se ohlašovací povinnosti osob provozujících lékárnu platné od 1. 1. 2020.
Změna registrace léčivého přípravku HAEMATE P prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
Celý článek Pondělí, 25. listopad 2019 | Autor Petra Špimrová
SÚKL informuje o změně doby použitelnosti po rekonstituci léčivého přípravku HAEMATE P, 50IU/ML+120IU/ML a 66,6 IU/ML+160IU/ML, inj/inf.pso.lqf.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku timolol
Celý článek Pátek, 22. listopad 2019 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku timolol (k očnímu podání) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. července 2019.
Sdělení SÚKL ze dne 22.11.2019
Celý článek Pátek, 22. listopad 2019 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Mistra, 2 mg/ 0,03 mg, tbl. flm. 3x21.
Xeljanz (tofacitinib) - konečná doporučení k používání u rizikových pacientů
Celý článek Pátek, 22. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv spolu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje opatrnost v používání léčivého přípravku Xeljanz u pacientů s vysokým rizikem krevních sraženin. Doporučení jsou výsledkem nedávno ukončeného celoevropského přehodnocení.
Lemtrada - doporučení a opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků
Celý článek Pondělí, 25. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv si dovoluje upozornit na nová opatření a doporučení pacientům a lékařům, která jsou výsledkem celoevropského přehodnocení
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Abrilar Jarabe
Celý článek Pátek, 22. listopad 2019 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Abrilar Jarabe, sir. 100 ml .
vorikonazol (všechny léčivé přípravky obsahující léčivou látku, všichni držitelé rozhodnutí o registraci pro přípravky obsahující vorikonazol)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
vismodegib (Erivedge, Roche, s.r.o.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
vernakalanti hydrochloridum (Brinavess, Cardiome UK Limited)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
vedolizumab (Entyvio, Takeda Pharma A/S )
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
vandetanib (Caprelsa, Sanofi-Aventis s.r.o)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
valproát (společné EM pro více držitelů a více LP)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
vakcína proti žluté zimnici (Stamaril, Sanofi Pasteur)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
treprostinil (všechny LP s obsahem treprostinilu, všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem treprostinilu )
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
trastuzumab emtansin (Kadcyla, ROCHE, s.r.o.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
tofacitinib (Xeljanz, Pfizer Europe MA EEIG)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
tocilizumab (RoActemra,Tyenne/Roche,Fresenius Kabi)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis, s.r.o.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
tiotropium (Braltus 10 mcg/dávka, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
tigecyklin (Tygacil, Wyeth Europa Ltd)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
thiokolchikosid (Muscoril, Sanofi-Aventis, s.r.o., Praha)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
testosteron undekanoát (Nebido, Bayer Pharma AG)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
teriflunomid (léčivé přípravky obsahující teriflunomid, držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem teriflunomidu))
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
tolcaponum (Tasmar, MEDA Pharma s.r.o.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
talimogen laherparepvek (Imlygic, Amgen s.r.o.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
takrolimus (Envarsus, Chiesi Farmaceutici S.p.A.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
stroncium - ranelát (Protelos, Servier, s.r.o.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
sebelipasum alfa (Kanuma, AstraZeneca)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
sarilumab (Kevzara, sanofi-aventis, s.r.o.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
roztoky pro peritoneální dialýzu (Extraneal, Baxter Healthcare S.A.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
romiplostim (Nplate, Amgen Europe B.V.)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci (ACCUSOL, Baxter)
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
rivastigmini tartras (Exelon, Novartis Europharm)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
rivaroxaban (Xarelto, Bayer s.r.o.)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
rituximab (všechny léčivé přípravky obsahující rituximab, držitelé léčivých přípravků obsahujících rituximab)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
retigabinum (Trobalt, Glaxo Group Ltd.)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
ranibizumab (Lucentis, Novartis Europharm Ltd.)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
propranolol (Hemangiol, Pierre Fabre)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
pomalidomid (Imnovid, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
pirfenidon (Všechny registrované LP v ČR)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme B.V)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
paracetamol i.v. (Paracetamol B. Braun 10mg/ml, B.Braun)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
panobinostat (Farydak, Novartis Europharm Ltd.)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
oxid dusný, kyslík (všechny léčivé přípravky obsahující LL, všichni držitelé rozhodnutí o registraci)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
orlistat (všechny volně prodejné léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
olanzapin (Zypadhera, Eli Lilly, Nederland BV)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
nitrogenii oxidum (všechny léčivé přípravky obsahující LL, všichni držitelé rozhodnutí o registraci)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
nilotinib (Tasigna, Novartis Europharm Ltd.)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
natrii sulfas (Eziclen, Ipsen Pharma)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
natrii oxybutyras (XYREM 500 mg/ml perorální roztok, UCB Pharma Ltd.)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
natalizumab (Tysabri, Biogen, s.r.o.)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
naltrexoni hydrochloridum / bupropioni hydrochloridum (Mysimba, Orexigen Therapeutics Ireland Limited)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
mykofenolát (mofetil/sodný/acid) – kód ATC L04AA (všechny LP s obsahem mykofenolátu, všichni držitelé LP s obsahem mykofenolátu)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
mikafungin (všechny LP s obsahem mikafunginu, všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem mikafunginu)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
mifepristonum, misoprostolum (Mifegyne, Mispregnol, Exelgyn, Paris)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
methoxyflurane (Penthrox, Medical Developments NED B.V)
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
mecasermin (Increlex, Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt )
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Informace SÚKL ze dne 21.11.2019
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SEVELAMER CARBONATE HEATON, 800MG TBL FLM 180 se závadou v jakosti.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 12. 2019
Celý článek Středa, 20. listopad 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Adcetris
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2019 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Adcetris, 50 mg inf. plv. csl. 1.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.11.2019
Celý článek Středa, 20. listopad 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Informace SÚKL ze dne 20.11.2019
Celý článek Středa, 20. listopad 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku IBALGIN 200, 200MG TBL FLM 12 se závadou v jakosti.
Informace o odcizení léčivého přípravku Olynth 0,1 % ve Francii
Celý článek Úterý, 19. listopad 2019 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Olynth 0,1 %, Schnupfen Dosierspray 15 ml, ke kterému došlo v noci z 12. na 13.11.2019 na území Francie.
Deník: Lidem s léky pomůže aplikace. Rezervovat je půjde na dálku
Celý článek Úterý, 19. listopad 2019 | Autor
Deník, 15. 11. 2019 | Najít, ve které lékárně mají na skladě jejich medikament, lidem pomůže aplikace. Státní ústav pro kontrolu léčiv ji chce zprovoznit po přijetí příslušné legislativní úpravy, ve kterou doufá příští rok.
Deník: Nové složení pilulky? Varování budou pacienti brzy dostávat i na mobil
Celý článek Úterý, 19. listopad 2019 | Autor
Deník, 13. 11. 2019 | Státní ústav pro kontrolu léčiv chystá novinku: chce lidem posílat aktuální informace o jejich lécích přímo do mobilních telefonů. Lidé se tak okamžitě dozvědí, že má jejich pilulka nové složení nebo že jim může způsobit nějakou novou komplikaci.
Máte slovo: Nedostupnost a cena léků
Celý článek Úterý, 19. listopad 2019 | Autor
Novela zákona o léčivech a léková politika v praxi - témata diskuzního pořadu Michaely Jílkové Máte slovo. Hostem byla i ředitelka SÚKL Irena Storová.
ulipristal-acetát (Esmya, Gedeon Richter)
Celý článek Pondělí, 18. listopad 2019 | Autor Kateřina Sullivan
Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti ND pharma.cz s.r.o.
Celý článek Pondělí, 18. listopad 2019 | Autor
SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti ND pharma.cz s.r.o., IČ 056 90 471, která měla pozastavenou distribuční činnost.
Upozornění pro distributory
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory na povinnosti vyplývající z novely vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv.
Informace SÚKL ze dne 15.11.2019
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Aneta Vobinušková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku IBALGIN 200, 200MG TBL FLM 24 se závadou v jakosti.
mannitol (Bronchitol, Pharmaxis Pharmaceuticals Limited)
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
macitentan (Opsumit, Janssen-Cilag International N.V., Beerse)
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
loxapin (Adasuve, Alexza UK, Limited)
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
lomitapidum (Lojuxta, Amryt Pharmaceuticals DAC, České zastoupení ExCEEd Orphan s.r.o.)
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
levodopum carbidopum monohydricum (Duodopa, AbbVie s.r.o.)
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
leuprorelin-acetát (Eligard, Herbacos Recordati s.r.o)
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
lenalidomid (všechny léčivé přípravky obsahující lenalidomid, všichni držitelé rozhodnutí o registraci)
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
leflunomid (všechny léčivé přípravky obsahující leflunomid, všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících leflunomid)
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
kyselina zoledronová (Osporil 4mg/5ml, Egis Pharmaceuticals )
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
kyselina zoledronová (ACLASTA, Novartis)
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
35. Pokud bude na trh uvedeno balení léčivého přípravku v podobě cizojazyčné šarže, bude považováno rovněž za uvedení na trh pro potřeby pravidla Sunset Clause?
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Petra Špimrová
Změna způsobu výdeje léčivého přípravku HELICID 20 ZENTIVA, velikost balení 14 tobolek
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Petra Špimrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku HELICID 20 ZENTIVA, cps.etd., velikost balení 14 tobolek, SÚKL kódy 25364, 115308, 215604, 237723, 237726. Způsob výdeje velikostí balení 28 a 90 tobolek zůstává nezměněn.
levonorgestrel (Mirena, Jaydess, Kyleena, Levosert, Levosert SHI, Bayer AG, Leverkusen, Gedeon Richter Plc., Budapešť)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
konestat alfa (Ruconest 2100 jednotek prášek pro injekční roztok, Pharming Group N.V.)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
koncentrát proteolytických enzymů obohacených bromelainem (NexoBrid, MediWound Germany GmbH)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
kofein citrát (Peyona, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
inzulin glargin (Toujeo 300 jednotek/ml, Sanofi - Aventis Deutschland GmbH)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
insulin glargin, lixisenatid (Suliqua, Sanofi-aventis, s.r.o.)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
infliximab (všechny léčivé přípravky s obsahem infliximabu, všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků s obsahem infliximabu)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
fluciclovinum (18F) (Axumin, Blue Earth Diagnostics Ltd)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
fentermin (Adipex Retard, G. L. Pharma s.r.o.)
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
etanerceptum (Enbrel, Pfizer Ltd. )
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
etanerceptum (Benepali,Samsung Bioepis UK Limited )
Celý článek Čtvrtek, 14. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
epinefrin (Emerade, PharmaSwiss Česká republika s.r.o. / Epipen, Mylan Healthcare CZ s.r.o.)
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
ekulizumab (Soliris, AstraZeneca Czech Republic s.r.o.)
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
edoxabanum (Lixiana, Daiichi Sankyo Europe GmbH)
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
denosumab (Xgeva, Amgen Europe B.V. )
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
denosumab (Prolia, Amgen Europe B.V. )
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
degarelix (Firmagon, Ferring Pharmaceuticals A/S)
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
deferasirox
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
DEFERASIROX AUROVITAS - AUROVITAS, spol. s r.o. DEFERASIROX ACCORD - Accord Healthcare S.L.U. DEFERASIROX GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o. EXJADE - Novartis s.r.o. DEFERASIROX SANDOZ - Sandoz s.r.o. EXFERANA - Vipharm Slovakia s.r.o. DEFERASIROX MSN - MSN Labs Europe DEFERASIROX ZENTIVA - ZENTIVA, k.s. DEFERASIROX TEVA - Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Informace SÚKL ze dne 12.11.2019
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MONTELUKAST TEVA 4MG TBL MND 28 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 12.11.2019
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku PRIORIX INJ. STŘÍKAČKA, 0,5ML/DÁV INJ PLQ SOL ISP 1+1STŘ+2J se závadou v jakosti.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 12. 2019
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Nalcrom
Celý článek Středa, 13. listopad 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Gardasil
Celý článek Středa, 13. listopad 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
tolvaptan (Jinarc, Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)
Celý článek Pondělí, 11. listopad 2019 | Autor Kateřina Šustrová
Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci Pharma MTP s.r.o.
Celý článek Pátek, 8. listopad 2019 | Autor
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti Pharma MTP s.r.o.
Informace SÚKL ze dne 8.11.2019 (2)
Celý článek Pátek, 8. listopad 2019 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ZAHRON, 40MG TBL FLM 28 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 8.11.2019
Celý článek Pátek, 8. listopad 2019 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Bonviva, Ibandronic
Celý článek Čtvrtek, 7. listopad 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Říjen 2019
Celý článek Čtvrtek, 7. listopad 2019 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Prezentace k semináři 17 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Aktuality v oblasti klinických hodnocení léčiv Upozornění na novinky v oblasti klinických hodnocení, rovněž na opakované nedostatky předkládané dokumentace, současný stav adaptace nařízení č. 536/2014.
Xeljanz (tofacitinib) – závěry celoevropského přehodnocení
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor Kateřina Sullivan
Nová doporučení k používání léčivého přípravku Xeljanz vyplývající z celoevropského přehodnocení.
Lemtrada (alemtuzumab) – závěry celoevropského přehodnocení
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor Kateřina Sullivan
Léčba roztroušené sklerózy alemtuzumabem - opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků.
Sdělení SÚKL ze dne 6.11.2019
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Mitomycin C Kyowa, 10 mg inj./inf. plv. sol. 1 a Mitomycin C Kyowa, 20 mg inj./inf. plv. sol. 5 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 6.11.2019
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Oprava seznamu léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 6.11.2019
Celý článek Úterý, 5. listopad 2019 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2019 - 09/2019).
Informační dopis pro zdravotnické pracovníky - Suxamethonium chlorid VUAB
Celý článek Úterý, 5. listopad 2019 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informační dopis společnosti VUAB Pharma s.r.o. v souvislosti s částečným či úplným odlepováním štítků z lahviček léčivého přípravku Suxamethonium chlorid VUAB, 100MG INJ/INF PLV SOL 1 II, reg.č. 63/ 902/10-C.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 10. 2019
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí dokumentu s č. j. sukl339082/2018.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 10. 2019
Celý článek Pátek, 1. listopad 2019 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda a případně kdy byla v období od 1. 10. 2017 ke dni podání žádosti hlášena na Ústav nežádoucí příhoda nebo podezření na nežádoucí příhodu u zdravotnického prostředku ve smyslu ustanovení § 69 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, a to ze strany Fakultní nemocnice v Motole.