Publikovaných článků: 51
Červenec 2018
Celý článek Úterý, 7. srpen 2018 | Autor
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2018
Celý článek Úterý, 31. červenec 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2018
Celý článek Úterý, 31. červenec 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 01/2018 - 06/2018).
Sdělení SÚKL ze dne 31.7.2018
Celý článek Úterý, 31. červenec 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, inf. cnc. sol. 20 x 100 ml x 5,85% až z úrovně zdravotnických zařízení.
KLH-21 verze 7
Celý článek Pondělí, 30. červenec 2018 | Autor Monika Knobová
Hlášení nežádoucích účinků humánních léčivých přípravků v klinickém hodnocení a neregistrovaných léčivých přípravků.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin
Celý článek Středa, 15. srpen 2018 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. června 2018.
Věstník SÚKL 7/2018
Celý článek Pondělí, 30. červenec 2018 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 7/2018 zveřejněn 30. 7. 2018
Informační dopis - Spinraza
Celý článek Čtvrtek, 26. červenec 2018 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci se společností Biogen vás informuje o případech komunikujícího hydrocefalu, které nesouvisely s meningitidou nebo krvácením.
Reakce SÚKL na tiskovou zprávu vydanou ČLnK dne 23. 7. 2018: "Českým pacientům se opakovaně nedostává část léků. Jen v první půlce července chybělo 170 druhů léčiv"
Celý článek Středa, 25. červenec 2018 | Autor
SÚKL reaguje na tiskovou zprávu ČLnK ze dne 24. 7. 2018: Českým pacientům se opakovaně nedostává část léků. Jen v první půlce července chybělo 170 druhů léčiv.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 7. 2018
Celý článek Čtvrtek, 23. srpen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí výsledku a zprávy z kontroly Ministerstva zdravotnictví zahájené na SÚKL dne 4. 1. 2018.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 7. 2018
Celý článek Čtvrtek, 2. srpen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se počtu žádostí o notifikaci zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 7. 2018
Celý článek Úterý, 24. červenec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, v kolika případech Státní ústav pro kontrolu léčiv uplatnil postup podle § 41 odst. 3 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a na jeho základě se obrátil na Evropskou komisi, včetně poskytnutí dokumentů dokládajících výsledek tohoto postupu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 6. 2018
Celý článek Čtvrtek, 23. srpen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí pověření k zastupování dle § 66 zákona o státní službě vystavené vedoucí služebního úřadu k řízení SÚKL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 6. 2018
Celý článek Čtvrtek, 23. srpen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se kontroly Ministerstva zdravotnictví zahájené na SÚKL dne 4. 1. 2018.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 6. 2018
Celý článek Čtvrtek, 23. srpen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se návrhů systemizace.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 6. 2018
Celý článek Čtvrtek, 23. srpen 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí formuláře služebního hodnocení zaměstnance SÚKL a spisového a skartačního řádu SÚKL.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Epclusa
Celý článek Pondělí, 23. červenec 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Epclusa 400 mg/100 mg, tbl. flm. 28.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Valsacor, Valsacombi
Celý článek Pátek, 20. červenec 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Návrh Seznamu k 20.7.2018
Celý článek Pátek, 20. červenec 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace SÚKL ze dne 23.7.2018
Celý článek Pondělí, 23. červenec 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku CIPROFLOXACIN KABI, 200MG/100ML INF SOL 10X100ML a CIPROFLOXACIN KABI, 400MG/200ML INF SOL 10X200ML se závadou v jakosti.
Sdělení SÚKL ze dne 19.7.2018 (2) - aktualizace ze dne 20.7.2018
Celý článek Pátek, 20. červenec 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Thiopental VUAB inj. plv. sol. 0,5 g, inj. plv. sol. 1 I, Thiopental VUAB inj. plv.sol. 0,5 g inj. plv. sol. 1 II, Thiopental VUAB inj. plv.sol. 1,0 g inj. plv. sol. 1 I, Thiopental VUAB inj. plv.sol. 1,0 g inj. plv. sol. 1 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 19.7.2018 (1) - aktualizace ze dne 20.7.2018
Celý článek Pátek, 20. červenec 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Thiopental Valeant 0,5 g inj. plv. sol. 10 a Thiopental Valeant 1 g inj. plv. sol. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o možném odcizení léčivých přípravků a podezření na výskyt padělků léčivých přípravků v Německu - aktualizace ze dne 27. 11. 2019
Celý článek Středa, 27. listopad 2019 | Autor
SÚKL upozorňuje na možný výskyt padělku léčivých přípravků v Německu.
Xofigo – omezení používání v léčbě rakoviny prostaty
Celý článek Středa, 18. červenec 2018 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o tom, že přípravek Xofigo by měl být používán pouze po dvou předchozích typech léčby nebo tehdy, kdy jiná léčba nemůže být použita.
Výroční zpráva SÚKL - 2017
Celý článek Pondělí, 16. červenec 2018 | Autor
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2017.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 6. 2018
Celý článek Pátek, 13. červenec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí všech informací týkajících se procesu notifikace zdravotnického prostředku XX, především data podání žádosti o notifikaci a data jejího vyřízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 6. 2018
Celý článek Pátek, 13. červenec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí dvou prezentací „Konopí pro léčebné použití“, přednesené v Poslanecké sněmovně Parlamentu ČR a na Ministerstvu zdravotnictví.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 6. 2018
Celý článek Pátek, 13. červenec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se uložených pokut od Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 6. 2018
Celý článek Pátek, 13. červenec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se léčivého přípravku Diprophos.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 6. 2018
Celý článek Pátek, 13. červenec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se počtu žádostí o notifikaci a registraci dle zákona o zdravotnických prostředcích.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 6. 2018
Celý článek Pátek, 13. červenec 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí informace týkající se doplatku u přípravku Detralex a dostupnosti přípravků s účinnou látkou testosteron.
Upozornění na nepřesnou informaci zveřejněnou ČTK ke stahování některých léčivých přípravků s valsartanem
Celý článek Čtvrtek, 12. červenec 2018 | Autor Monika Knobová
SÚKL upřesňuje informaci týkající se stahování některých léčivých přípravků s obsahem valsartanu, kterou dne 11. 7. 2018 nepřesně převzala ČTK z naší tiskové zprávy.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii ze dne 14.6.2018
Celý článek Pátek, 13. červenec 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo dne 14. 6. 2018 v Itálii.
SÚKL informuje o stahování některých léčivých přípravků s valsartanem (aktualizace 9. 8. 2018)
Celý článek Pátek, 13. červenec 2018 | Autor Monika Knobová
SÚKL zveřejnil informaci o stahování některých léčivých přípravků s léčivou látkou valsartan z úrovně zdravotnických zařízení, lékáren a distributorů.
Informační dopis - Daxas
Celý článek Úterý, 10. červenec 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností AstraZeneca a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky si Vám dovoluje sdělit následující informace.
Seminář 8 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)
Celý článek Úterý, 10. červenec 2018 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Lidské tkáně a buňky - ASISTOVANÁ REPRODUKCE - Závažné nežádoucí reakce a události, oznamování, analýzy rizik, spolupráce mezi centry asistované reprodukce; nové požadavky na vyšetřování dárců reprodukčních buněk pro nepartnerské darování
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii ze dne 4.7.2018
Celý článek Pondělí, 9. červenec 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo dne 4. 7. 2018 v Itálii.
Informační dopis - Tecentriq
Celý článek Úterý, 10. červenec 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností F. Hoffmann-La Roche Ltd. si Vám dovoluje sdělit následující informace.
Informační dopis - Keytruda
Celý článek Pondělí, 9. červenec 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Merck Sharp & Dohme, s.r.o. (MSD) by Vás rád informoval o změně /restrikci v indikaci pro výše jmenovaný léčivý přípravek.
Červen 2018
Celý článek Středa, 4. červenec 2018 | Autor
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2018 (4) - aktualizace 4. 7. 2018
Celý článek Středa, 4. červenec 2018 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Vanatex HCT tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2018 (3) - aktualizace 4. 7. 2018
Celý článek Středa, 4. červenec 2018 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Valzap a Valzap Combi tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2018 (2) - aktualizace 4. 7. 2018
Celý článek Středa, 4. červenec 2018 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Kylotan Neo a Kylotan Plus H tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2018 (1) - aktualizace 4. 7. 2018
Celý článek Středa, 4. červenec 2018 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Blessin a Blessin Plus H tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Ospolot a Orfiril
Celý článek Úterý, 3. červenec 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Budenofalk a Salofalk
Celý článek Úterý, 3. červenec 2018 | Autor
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
Reakce na vyjádření lékaře vystupujícího v pořadu Epidemie svobody vysílaného na ČT 2
Celý článek Úterý, 3. červenec 2018 | Autor Monika Knobová
SÚKL reaguje na informace, které zazněly 26. 6. 2018 v dokumentu České televize Epidemie svobody.
Aplikace pravidla sunset clause u generických léčivých přípravků
Celý článek Úterý, 3. červenec 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na počítání lhůty 3 let pro uvedení na trh generického léčivého přípravku až od 1. 1. následujícího roku od uplynutí ochrany trhu referenčního léčivého přípravku a nutnost sdělení SÚKL, pro které léčivé přípravky se uplatňuje.
eRecept překročí české hranice
Celý článek Úterý, 3. červenec 2018 | Autor Monika Knobová
Pacienti budou mít v budoucnu možnost vyzvednout si své předepsané léky v zahraniční. Česká republika se aktivně zapojila do projektu přeshraniční epreskripce a edispenzace, podporovaného EU.
Sdělení SÚKL ze dne 2.7.2018 (2)
Celý článek Pondělí, 2. červenec 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU, tbl. mnd. 60 až z úrovně zdravotnických zařízení.