Tato aktualizace bezpečnosti navazuje na aktualizaci ze dne 13. 4. 2022 a jsou v ní uvedeny hlavní výstupy z jednání výboru PRAC, který zasedal ve dnech 2. 5. - 5. 5. 2022.
EMA potvrzuje, že přínosy všech aktuálně registrovaných vakcín proti covid-19 nadále převažují nad jejich nežádoucími účinky vzhledem k riziku onemocnění covid-19 a souvisejícím komplikacím, včetně hospitalizace a úmrtí.
Hlavní závěry z jednání výboru PRAC jsou následující:
Nejsou doporučeny žádné změny v informacích o přípravcích žádné z vakcín proti covid-19.
Konkrétní závěry z jednání výboru PRAC jsou následující:
Comirnaty
V současné době nejsou žádné aktualizace bezpečnosti.
V Evropském hospodářském prostoru (EHP) bylo od 21. 12. 2020 do 24. 4. 2022 podáno okolo 600 milionů dávek vakcíny Comirnaty dospělým osobám a okolo 27 milionů dávek dětem a dospívajícím do 18 let.
Informace o tom, jak vakcína Comirnaty funguje, jsou uvedeny v přehledu vakcíny, úplné informace o vakcíně, včetně všech identifikovaných nežádoucích účinků a doporučení k používání, jsou k dispozici v informacích o přípravku.
Jcovden
V současné době nejsou žádné aktualizace bezpečnosti.
V Evropském hospodářském prostoru (EHP) bylo od 11. 3. 2021 do 24. 4. 2022 podáno dospělým osobám okolo 19,4 milionů dávek vakcíny Jcovden.
Informace o tom, jak vakcína Jcovden funguje, jsou uvedeny v přehledu vakcíny, úplné informace o vakcíně, včetně všech identifikovaných nežádoucích účinků a doporučení k používání, jsou k dispozici v informacích o přípravku.
Nuvaxovid
V současné době nejsou žádné aktualizace bezpečnosti.
V Evropském hospodářském prostoru (EHP) bylo od 20. 12. 2021 do 24. 4. 2022 podáno okolo 178 000 dávek vakcíny Nuvaxovid.
Informace o tom, jak vakcína Nuvaxovid funguje, jsou uvedeny v přehledu vakcíny, úplné informace o vakcíně, včetně všech identifikovaných nežádoucích účinků a doporučení k používání, jsou k dispozici v informacích o přípravku.
Spikevax
V současné době nejsou žádné aktualizace bezpečnosti.
V Evropském hospodářském prostoru (EHP) bylo od 6. 1. 2020 do 24. 4. 2022 podáno okolo 153 milionů dávek vakcíny Spikevax dospělým osobám a 1,9 milionu dávek dětem a dospívajícím do 18 let.
Informace o tom, jak vakcína Spikevax funguje, jsou uvedeny v přehledu vakcíny, úplné informace o vakcíně, včetně všech identifikovaných nežádoucích účinků a doporučení k používání, jsou k dispozici v informacích o přípravku.
Vaxzevria
V současné době nejsou žádné aktualizace bezpečnosti.
V Evropském hospodářském prostoru (EHP) bylo od 29. 1. 2021 do 24. 4. 2022 podáno okolo 69 milionů dávek vakcíny Vaxzevria.
Informace o tom, jak přípravek Vaxzevria funguje, jsou uvedeny v přehledu vakcíny, úplné informace o vakcíně, včetně všech identifikovaných nežádoucích účinků a doporučení k používání jsou k dispozici v informacích o přípravku.