A. Hlásí výrobce a zplnomocněný zástupce
Návod k použití vigilančních formulářů
Formulář pro hlášení nežádoucí příhody
Typ hlášení:
Formulář pro periodické souhrnné hlášení
Typ hlášení:
B. Hlásí poskytovatel zdravotních služeb
C. Hlásí ostatní subjekty