Státní ústav pro kontrolu léčiv

Identifikační číslo SÚKL přidělené studii:

Typ studie:

Název studie:

Identifikační číslo studie, pod kterým jsou vedeny dokumenty držitele vztahující se ke studii:

Cíl studie:

Primary objective: To investigate whether there is a relationship between preceding relapse features (i.e. monosymptomatic or polysymptomatic) and a subsequent response to Rebif 44 mcg tiw therapy in MS patients who experienced their therapy escalation.

Upřesňující charakteristiky (popis studie):

Secondary objectives: To investigate whether there is a relationship between a dominant symptom of the preceding relapse and the subsequent response to Rebif 44 mcg tiw therapy in MS patients who experienced the therapy escalation. To assess relationship between relapse count prior the escalation and the subsequent response to Rebif 44 mcg tiw therapy in MS patients who experienced the therapy escalation. To assess relationship between EDSS status prior the escalation and the subsequent response to Rebif 44 mcg tiw treatment in MS patients who experienced the therapy escalation. To assess relationship between the most disabled functional system (i.e. the Kurtzke's functional system with the highest score on EDSS) prior the escalation and the subsequent response to Rebif 44 mcg tiw treatment in MS patients who experienced the therapy escalation. To assess an overall proportion of patients without clinical disease activity in the study population in the given timepoints. To assess a proportion of patients without clinical disease activity, separately in each group specified by their previous DMD therapy, in the study population in the given timepoints.

Datum zahájení sběru dat:

Předpokládané datum ukončení sběru dat:

Předpokládané datum dokončení analýz:

Předpokládané datum předání závěrečné zprávy:

Datum schválení protokolu:

Datum ukončení sběru dat: