Informace o významných změnách registrace
- Změna názvu léčivého přípravku, změna ATC kódu a rozkódování registračního čísla léčivého přípravku ALUTARD SQ injekční suspenze
- Změna registrace léčivých přípravků ROWATINEX měkké tobolky a ROWATINEX perorální kapky, roztok
- Schválení registrace léčivého přípravku DARUPH 16 mg, 40 mg, 55 mg a 79 mg potahované tablety
- Změna registrace léčivého přípravku BUSPIRON-EGIS tablety
- Schválení registrace léčivého přípravku HELICID NEO 20 mg tvrdé tobolky
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
- Aktualizace Změnového Nařízení
- SÚKL zveřejňuje možnost zasílat podněty k plánované revizi pokynu REG-29 k názvům léčivých přípravků
- Upozornění pro držitele povolení souběžného dovozu - žádost o prodloužení souběžného dovozu
- Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2023)
- Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2022)
Informace pro zdravotnické pracovníky a pacienty
- Pozastavení registrace léčivého přípravku LOPERAMID DR.MAX 2 MG TVRDÉ TOBOLKY
- Pozastavení registrace léčivých přípravků AZONEURAX 75 MG a AZONEURAX 150 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
- EMA doporučuje neprodloužení registrace přípravku Translarna pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie
- EMA doporučuje zrušit podmínečnou registraci přípravku Ocaliva
- Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku NOVOSEVEN 5MG do oběhu