Elektronicky předkládané žádosti týkající se registrační agendy
Tento pokyn nahrazuje REG-84 verze 7 s platností od 1. 7. 2024
Pokyn je vydáván v souladu s právními předpisy uvedenými v dokumentu.
Pokyn má doporučující charakter.
Jeho obsah však vychází mj. z požadavků legislativy a pokynů EMA a CMDh, které jsou právně závazné.
cz