Od 2. 4. 2013 platí povinnost předkládat RMP spolu s žádostí o každou registraci léčivého přípravku (§ 26 odst. 5. písm. l) novely ZoL), mimo žádosti o registraci homeopatických léčivých přípravků a tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Pro běžící žádosti o registraci není nutné RMP doplňovat.