- Pro oba způsoby zaslání hlášení, tj. prostřednictvím datového rozhraní i pomocí webového formuláře je nutné použití certifikátu, který si každý subjekt podávající hlášení sám vygeneruje na portálu https://pristupy.sukl.cz, sekce II.
- Pro přístup k vydání certifikátu lze vyžít již dříve přidělené přihlašovací údaje. Podrobnější informace jsou uvedeny na https://pristupy.sukl.cz, v části Nápověda.
- Bez instalace certifikátu do informačního systému subjektu, který hlášení podává, nejsou komunikace s datovým rozhraním ani vkládání dat do webového formuláře možné a uživateli je zobrazeno chybové hlášení.
- Přístup do webového formuláře pro podání hlášení je možný přímo z portálu https://pristupy.sukl.cz, sekce IV. Odkaz na formulář je dostupný také na adrese https://api.sukl.cz/ v sekci II. Pro přístup do formuláře je doporučeno použití prohlížeče Google Chrome.
- Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků musí být založeno nejpozději do 10. dne měsíce následujícího po měsíci, za který se hlášení podává. Jde o změnu oproti náhradnímu systému hlášení používanému do srpna 2017, kde byl tento termín do 15. dne.
- Pokud subjekt, který má povinnost hlášení podat, nezaloží toto hlášení do 10. dne v měsíci, nemá možnost již toto hlášení založit. V období od 11. do 20. dne v měsíci může požádat o založení hlášení SÚKL – Oddělení datových analýz, a to výhradně elektronicky na e-mailové adrese oda@suklcz. Takto založené prázdné hlášení může hlásící subjekt upravit a doplnit nejpozději do 20. dne v měsíci.
- Po tomto datu, tj. od 21. dne v měsíci je možné využít možnosti mimořádné opravy hlášení, v Pokynu DIS -13 verze 5 označené jako „Aktualizace hlášení", která podléhá kontrole a schválení ze strany SÚKL. Mimořádná oprava je součástí formuláře i datového rozhraní a nelze ji provádět jiným způsobem.
- Pro dotazy a řešení případných problémů lze využít následující kontakty:
- řešení technických problémů souvisejících s podáním hlášení itpodporahlaseni@suklcz
- dotazy k obsahu hlášení podle pokynu DIS-13 verze 5 oda@suklcz
- dotazy ke generování certifikátů pristup@suklcz
- Pro komunikaci se správci informačních systémů a SW společnostmi je určeno kontaktní centrum https://kc.sukl.cz, k jeho využití je nutná předchozí registrace na registracekc@suklcz
Sekce dozoru
6. 10. 2017