Publikovaných článků: 87
Sdělení SÚKL ze dne 26.7.2024
Celý článek Pátek, 26. červenec 2024 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Temozolomide Glenmark, 100 mg cps. dur. 5.
Informační dopis Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp.
Celý článek Pátek, 26. červenec 2024 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající neúplnosti balení léčivého přípravku Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp.
Informace k přípravě individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
Celý článek Čtvrtek, 25. červenec 2024 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Sostenon - aktualizace ze dne 26. 7. 2024
Celý článek Pátek, 26. červenec 2024 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Sostenon, 250mg/ml inj. sol..
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 8. 2024
Celý článek Středa, 24. červenec 2024 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic - aktualizace ze dne 26. 7. 2024
Celý článek Pátek, 26. červenec 2024 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic, inj. sol. pep.
OOP omezená dostupnost - kyselina zoledronová
Celý článek Pondělí, 22. červenec 2024 | Autor Antonín Faukner
OOP omezená dostupnost - kyselina bempedoová
Celý článek Pondělí, 22. červenec 2024 | Autor Antonín Faukner
Sdělení SÚKL ze dne 22. 7. 2024
Celý článek Pondělí, 22. červenec 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Glenmark, 10mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 18mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 25mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 40mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Glenmark, 60mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
Změna registrace léčivého přípravku MEGACE 40 mg/ml perorální suspenze
Celý článek Úterý, 23. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o zavedení doby použitelnosti po prvním otevření u léčivého přípravku MEGACE, 40 mg/ml, por.sus.
Informace o výskytu padělků léčivého přípravku Xeomin - aktualizace ze dne 23.7.2024
Celý článek Pátek, 19. červenec 2024 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivého přípravku Xeomin, 100SU inj./inf.sol.
EMA potvrdila své doporučení aktualizovat antigenní složení registrovaných očkovacích látek proti covidu-19 na období 2024–2025
Celý článek Pátek, 19. červenec 2024 | Autor Jana Němcová
V dubnu 2024 vydala Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučení ke změně antigenního složení registrovaných očkovacích látek proti onemocnění covid-19 pro použití během očkovací kampaně na období 2024–2025 [1] .
Sdělení SÚKL ze dne 19. 7. 2024
Celý článek Pátek, 19. červenec 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atofab, 10 mg cps. dur. 30 i, Atofab, 18 mg cps. dur. 30 I, Atofab, 25 mg cps. dur. 30 I a Atofab, 40 mg cps. dur. 30 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Orfiril Long, 150mg cps.pro. 50 II a 300mg cps.pro. 50 II a Orfiril, 600mg tbl.ent. 50 II
Celý článek Pátek, 19. červenec 2024 | Autor Monika Nováková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (chybějící upozornění pro pacienty v přiložené příbalové informaci) léčivých přípravků Orfiril Long, 150mg cps.pro. 50 II a 300mg cps.pro. 50 II a Orfiril, 600mg tbl.ent. 50 II.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.7.2024
Celý článek Pátek, 19. červenec 2024 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2024. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – NILEMDO a NUSTENDI
Celý článek Čtvrtek, 18. červenec 2024 | Autor Gréta Rakašová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Informační dopis - CAR-T léčivé přípravky / Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus, Yescarta
Celý článek Čtvrtek, 18. červenec 2024 | Autor Kateřina Šustrová
držitelé rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Janssen-Cilag International NV, Novartis Europharm Limited a Kite Pharma EU B.V. ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) by Vás rádi informovali o následujících skutečnostech:
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – COAXIL
Celý článek Středa, 17. červenec 2024 | Autor Gréta Rakašová
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
500 milionů eReceptů: Jubilejní elektronický recept byl vystaven ve Slavkově u Brna
Celý článek Středa, 17. červenec 2024 | Autor Gréta Rakašová
Od zavedení povinné elektronické preskripce v roce 2018 lékaři vystavili již více než pět set milionů eReceptů. Elektronický předpis s pořadovým číslem 500 000 000 byl vystaven 17. července 2024 po 9. hodině ve Slavkově u Brna.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Cialis a Eutirox
Celý článek Středa, 17. červenec 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Cialis 20mg a Eutirox 100mcg.
Český lékopis 2023 – Doplněk 2025
Celý článek Pátek, 26. červenec 2024 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Informace k přípravě 2. doplňku Českého lékopisu 2023 - Doplňku 2025 (ČL 2023 - Dopl. 2025) . Žádosti o zařazení článků přijímáme do 31.12. 2024.
Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2024
Celý článek Středa, 17. červenec 2024 | Autor Tamara Robesonová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, která vstoupí v platnost k 1.8.2024
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Aspirin Protect
Celý článek Úterý, 16. červenec 2024 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28.
OOP omezená dostupnost - bacitracin, neomycin ung
Celý článek Úterý, 16. červenec 2024 | Autor Antonín Faukner
OOP omezená dostupnost - levofloxacin tablety II
Celý článek Úterý, 16. červenec 2024 | Autor Antonín Faukner
Sdělení SÚKL ze dne 16. 7. 2024
Celý článek Úterý, 16. červenec 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Sandoz 100mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 40mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 18mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Sandoz 80mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis Kanuma, 2mg/ml inf. cnc. sol. 1x10ml
Celý článek Pondělí, 15. červenec 2024 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivého přípravku Kanuma, 2mg/ml inf. cnc. sol. 1x10ml po datu, ke kterému měly být implementovány týkající se schválených doporučených objemů infuzí pro pacienty s hmotností 1–2,9 kg, 3–5,9 kg a 6–10,9 kg
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.8.2024
Celý článek Pondělí, 15. červenec 2024 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Sdělení SÚKL ze dne 15. 7. 2024
Celý článek Pondělí, 15. červenec 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bitinex, 25mg cps. dur. 28 I, až z úrovně zdravotnických zařízení.
Pozastavení registrace léčivého přípravku LOPERAMID DR.MAX 2 MG TVRDÉ TOBOLKY
Celý článek Pátek, 12. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivého přípravku LOPERAMID DR.MAX, 2 mg, cps.dur. (reg. č. 49/922/16-C).
Pozastavení registrace léčivých přípravků AZONEURAX 75 MG a AZONEURAX 150 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Celý článek Pátek, 12. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků AZONEURAX, 75 mg, tbl.mrl. ( reg. č. 30/002/19-C ) a AZONEURAX, 150 mg, tbl.mrl. ( reg. č. 30/003/19-C ).
Sdělení SÚKL ze dne 12. 7. 2024
Celý článek Pátek, 12. červenec 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Glenmark, 25mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 18mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 10mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Glenmark, 40mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
Celý článek Čtvrtek, 11. červenec 2024 | Autor Gréta Rakašová
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Saizen
Celý článek Čtvrtek, 11. červenec 2024 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Saizen® 12 mg/1,5 mL a Saizen® 20 mg (8 mg/mL).
Obsah Ph. Eur. Suppl. 11.5 až 11.8
Celý článek Čtvrtek, 11. červenec 2024 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Informace k obsahu 5. až 8. doplňku Evropského lékopisu 11. vydání, který bude součástí ČL 2023 - Dopl. 2025.
Sdělení SÚKL ze dne 9. 7. 2024
Celý článek Úterý, 9. červenec 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Bitinex, 18mg cps. dur. 28 I, Bitinex, 18mg cps. dur. 56 I a Bitinex, 25mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
Změna názvu léčivého přípravku, změna ATC kódu a rozkódování registračního čísla léčivého přípravku ALUTARD SQ injekční suspenze
Celý článek Úterý, 9. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně názvu léčivého přípravku, změně ATC kódu a rozkódování registračního čísla léčivého přípravku ALUTARD SQ, inj.sus., v souvislosti s jeho rozregistrováním na jednotlivé alergeny.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIRUBICIN ACTAVIS
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – FLUTIFORM
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PELGRAZ
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – FIASP a NOVORAPID
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – KETONAL FORTE a KETONAL PROLONG
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MUSCORIL
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 24.-27. června 2024
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v červnu 2024 doporučil ke schválení deset léčivých přípravků.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 27.-30. května 2024
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v květnu 2024 doporučil ke schválení čtrnáct léčivých přípravků.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22.-25. dubna 2024
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v dubnu 2024 doporučil ke schválení osm léčivých přípravků.
Upozornění na návrh opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – zařazení do systému rezervních zásob
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje distributory na návrh opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se zařazují léčivé přípravky do systému rezervních zásob.
Červen 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se sluchadel.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se systematizace vybraných služebních míst.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls78402/2015.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls240592/2022.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls291308/2023.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls147395/2014.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls158492/2023.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se kontrolní činnosti Ústavu, zdravotnického prostředku Metacrill a hlášení podezření na nežádoucí účinky ve spojitosti s podáním látky kalcium glukonát.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 6. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se společnosti FORMED, IČ: 13642481 a zdravotnických prostředků společnosti BTL zdravotnická technika, a.s.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 3. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 3. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 1. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 4. 2024
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls240592/2022.
Upozornění pro provozovatele lékáren – hlášení o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2024 | Autor PharmDr. Michal Molík
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na změnu týkající hlášení o vydaných humánních léčivých přípravcích platnou od 08.07.2024
OOP omezená dostupnost - levofloxacin, tablety
Celý článek Středa, 3. červenec 2024 | Autor Antonín Faukner
Informace k dostupnosti léčivého přípravku Endiaron
Celý článek Středa, 3. červenec 2024 | Autor Gréta Rakašová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje pacienty a zdravotnické pracovníky o dlouhodobé nedostupnosti léčivého přípravku ENDIARON 250MG TBL FLM 20 (kód SÚKL: 258019), na jehož nedostupnost jsou před prázdninami (s ohledem na jeho oblibu pro léčbu cestovatelských průjmů stálé dotazy.
Změna registrace léčivých přípravků ROWATINEX měkké tobolky a ROWATINEX perorální kapky, roztok
Celý článek Úterý, 2. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně indikací, cílové populace a dávkování u léčivých přípravků Rowatinex, cps.mol. a Rowatinex, por.gtt.sol.
Schválení registrace léčivého přípravku DARUPH 16 mg, 40 mg, 55 mg a 79 mg potahované tablety
Celý článek Úterý, 2. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o schválení registrace léčivého přípravku DARUPH 16 mg, 40 mg, 55 mg a 79 mg, tbl.flm., který nelze zaměňovat s jinými lékovými formami dasatinibu.
EMA doporučuje neprodloužení registrace přípravku Translarna pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie
Celý článek Pondělí, 1. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Stanovisko vydané na základě přezkoumání dodatečných údajů a konzultace se skupinou odborníků.
EMA doporučuje zrušit podmínečnou registraci přípravku Ocaliva
Celý článek Pondělí, 1. červenec 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Přínosy přípravku Ocaliva nejsou nadále považovány za převažující nad jeho riziky.
Sdělení SÚKL ze dne 1. 7. 2024
Celý článek Pondělí, 1. červenec 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bitinex, 25mg cps. dur. 28 I, až z úrovně zdravotnických zařízení.
cz