Publikovaných článků: 96
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Blincyto
Celý článek Čtvrtek, 29. únor 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Blincyto 38,4mcg.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.3.2024
Celý článek Čtvrtek, 29. únor 2024 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam IPLP k 1.3.2024
Celý článek Čtvrtek, 29. únor 2024 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2024
Celý článek Čtvrtek, 29. únor 2024 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. února 2024
Celý článek Středa, 28. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Výbor pro humánní léčiva (CHMP) EMA na svém zasedání v únoru 2024 doporučil ke schválení deset léčivých přípravků.
Informace o změně praxe Ústavu při posuzování žádostí o stanovení/ změnu/ zrušení MC a/nebo VaPÚ LP/PZLÚ
Celý článek Úterý, 27. únor 2024 | Autor Dagmar Malá
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Perjeta
Celý článek Úterý, 27. únor 2024 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Perjeta, 420mg inf. cnc. sol. 1X14ml.
Informační dopis - Toujeo, 300IU/ml inj. sol. pep. 3X1,5ml Solostar
Celý článek Úterý, 27. únor 2024 | Autor Aneta Vobinušková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možnosti estetické vady na sekundárním obalu léčivého přípravku Toujeo.
Sdělení SÚKL ze dne 29. 2. 2024
Celý článek Čtvrtek, 29. únor 2024 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 27.2.2024
Celý článek Úterý, 27. únor 2024 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku MS-Gentianová violeť 0,5%, 25g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ZULBEX
Celý článek Úterý, 27. únor 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PEGASYS
Celý článek Úterý, 27. únor 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2023
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2023
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku furosemid
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku furosemid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 12.–14. prosince 2023.
Kontrola lékáren s odbornými pracovišti v roce 2023
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontrola lékáren s odbornými pracovišti.
Kontrola lékáren v roce 2023
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontrola lékáren.
Kontrola distribuce v roce 2023
Celý článek Středa, 28. únor 2024 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly distribuce.
Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2023
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
Věstník 2/2024
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
Věstník SÚKL 2/2024 zveřejněn 26. 2. 2024
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ZULBEX
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – GRAZAX
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – PROPYCIL
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – SPIRIVA
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – SIRDALUD
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PEDITRACE INF CNS SOL
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PEDITRACE INF CNS SOL
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PEDITRACE INF CNS SOL
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BETASERC
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku idarubicin
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Antonín Faukner
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku idarubicin v lékové formě pro intravenózní podání.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GRAZAX
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PROPYCIL
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ZYPADHERA
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ORGAMETRIL
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – ORGAMETRIL
Celý článek Pondělí, 26. únor 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 3. 2024
Celý článek Pátek, 23. únor 2024 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – AMOKSIKLAV
Celý článek Pátek, 23. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – ANTABUS
Celý článek Pátek, 23. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 1. 2024 , ze dne 23. 1. 2024 a ze dne 24. 1. 2024
Celý článek Středa, 21. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se notifikace zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 1. 2024 a ze dne 21. 1. 2024
Celý článek Středa, 21. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 1. 2024
Celý článek Středa, 21. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se pronájmu budovy v ul. Benešovská.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 1. 2024
Celý článek Středa, 21. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí sp. zn. sukls32268/2023.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 1. 2024 a ze dne 28. 1. 2024
Celý článek Středa, 21. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se složení zdravotnického prostředku Metacrill.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 11. 2023
Celý článek Středa, 21. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 11. 2023
Celý článek Středa, 21. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 1. 2024 a ze dne 6. 2. 2024
Celý článek Středa, 21. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston
Celý článek Úterý, 20. únor 2024 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Durateston.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.2.2024
Celý článek Úterý, 20. únor 2024 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2024. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci.
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. – 25. ledna 2024
Celý článek Čtvrtek, 15. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v lednu 2024 doporučil ke schválení tři léky.
Doporučení k obsahu předkládané dokumentace pro bioekvivalenční (BE) studie, aby mohly být posouzeny ve zrychleném režimu
Celý článek Pondělí, 19. únor 2024 | Autor Hana Hábová
Nejčastějším problémem během validace jsou chybějící dokumenty nebo nesprávná platba. Zasláním validačních připomínek se výrazně prodlužuje doba posuzování studie. Níže jsou proto uvedena doporučení pro předkladatele BE studií, díky nimž může být studie úspěšně validována a bude tedy moci být posouzena ve zrychleném režimu.
Informační dopis - valproát
Celý článek Pondělí, 19. únor 2024 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci by Vás rádi informovali o nových opatřeních týkajících se potenciálního rizika neurovývojových poruch u dětí otců léčených valproátem během 3 měsíců před početím.
Pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA
Celý článek Úterý, 20. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/079/04-C); MENOPUR 600 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/960/10-C), MENOPUR 1200 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/961/10-C), MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/353/22-C); MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 600 IU inj.sol.pep. (reg. č. 56/036/22-C) a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA 1200 IU inj.sol.pep. (reg. č. 56/037/22-C).
Změna vyjádření síly u léčivého přípravku TARDYFERON tablety s řízeným uvolňováním
Celý článek Úterý, 20. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v Databázi léků u léčivého přípravku Tardyferon, 80 mg, tbl.mrl.
Informační dopis - Adacel a Adacel Polio
Celý článek Čtvrtek, 23. květen 2024 | Autor Aneta Vobinušková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel a Adacel Polio.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GARDASIL 9 INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J
Celý článek Pátek, 16. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BETASERC 24MG TBL NOB 100
Celý článek Pátek, 16. únor 2024 | Autor Monika Večerková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.3.2024
Celý článek Čtvrtek, 15. únor 2024 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
OOP 01-24 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii
Celý článek Čtvrtek, 15. únor 2024 | Autor Tamara Robesonová
Sdělení SÚKL ze dne 15. 2. 2024
Celý článek Čtvrtek, 15. únor 2024 | Autor Erika Tomášková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Fentanyl-Ratiopharm, 12mcg/h tdr. emp. 5X2,1mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox, 300U
Celý článek Čtvrtek, 15. únor 2024 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox (toxina botulínica) 300U inj.sol.
Rok 2024
Celý článek Středa, 14. únor 2024 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport
Celý článek Pátek, 9. únor 2024 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Dysport 300U.
Otázky a odpovědi k Semináři (č. 8) Ministerstva zdravotnictví a SÚKL k Novele zákona o léčivech č. 456/2023 Sb.
Celý článek Pátek, 9. únor 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
Rok 2024
Celý článek Pátek, 9. únor 2024 | Autor Katarína Janatová
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Informační dopis - Pseudoefedrin
Celý článek Pátek, 9. únor 2024 | Autor Kateřina Šustrová
Držitelé rozhodnutí o registraci přípravků s obsahem účinné látky pseudoefedrin by Vás ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Státním ústavem pro kontrolu léčiv rádi informovali o rizicích syndromu reverzibilní encefalopatie v zadní cirkulaci (PRES) a syndromu reverzibilní mozkové vazokonstrikce (RCVS) po podání léčivých přípravků obsahujících pseudoefedrin.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 2. 2024
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Státní ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel žádost o poskytnutí informací dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“), konkrétně tohoto znění, cit: „1. Žádám o sdělení, na základě jakého zákona může SÚKL prověrku - audit jako celek zveřejnit dle zadání bývalé ředitelky pouze se souhlasem zpracovatele prověrky, který jej odmítl udělit. 2. Na základě kterého paragrafu? Zároveň Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě žádosti podle zákona 106/1999 Sb. zveřejnil část, kterou zveřejnit lze, tedy anonymizovaná závěrečná doporučení z prověrky. 3. Žádám o poskytnutí informací prověrky v plném znění.“
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 1. 2024
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Státní ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel žádost o poskytnutí informací dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“), konkrétně tohoto znění, cit: „Dobrý den, mohla bych vás požádat o poskytnutí auditu, který zadala bývalá ředitelka SÚKL Kateřina Podrazilová?“
Sdělení SÚKL ze dne 7. 2. 2024
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Metalcaptase, 300mg tbl. ent. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Leden 2024
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Dominika Šindelářová
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Komentář SÚKL k závěrečné zprávě forenzního auditu, který byl zveřejněn Ministerstvem zdravotnictví ČR a je dostupný na webu www.mzcr.cz
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Lukrécie Vojáčková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) vnímá pozitivně zveřejnění znění forenzního auditu, který objednala dřívější ředitelka SÚKL Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D., a to vzhledem ke skutečnosti, že dochází v médiích k poškozování dobrého jména klíčové instituce českého zdravotnictví .
Upozornění pro držitele povolení souběžného dovozu - žádost o prodloužení souběžného dovozu
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Vzhledem k tomu, že platnost povolení souběžného dovozu je dána na pět let a zákon o léčivech neobsahuje ustanovení, že pokud je žádost o prodloužení platnosti povolení souběžného dovozu doručena, považuje se povolení za platné až do dne nabytí právní moci rozhodnutí o prodloužení povolení), je nutno rozhodnutí vydat před uplynutím lhůty 5 let.
Sdělení SÚKL ze dne 6.2.2024
Celý článek Úterý, 6. únor 2024 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje léčivého přípravku Zeposia, 0,23mg+0,46mg cps.dur. 4X0,23mg+3X0,46mg.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 1. 2024
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls158492/2023.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2024
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rizik, návodu k použití a značení zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2024
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rizik, návodu k použití a značení zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2024
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rizik, návodu k použití a značení zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 1. 2024
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rizik, návodu k použití a značení zdravotnických prostředků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 9. 2023
Celý článek Středa, 7. únor 2024 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
SÚKL kódy, kterým skončila platnost (po změně, zrušení, ukončení platnosti registrace)
Celý článek Pondělí, 5. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Souběžné dovozy, kterým skončila platnost povolení
Celý článek Pondělí, 5. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Zrušené registrace přípravků registrovaných centralizovanou procedurou
Celý článek Pondělí, 5. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Zrušené registrace (bez centralizovaných)
Celý článek Pondělí, 5. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Přípravky, kterým skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pondělí, 5. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Nově registrované přípravky (bez centralizovaných)
Celý článek Pondělí, 5. únor 2024 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 2. 2024
Celý článek Pátek, 2. únor 2024 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML do oběhu
Celý článek Úterý, 6. únor 2024 | Autor Antonín Faukner
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže X003768 přípravku NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML , registrační číslo EU/1/05/320/004, kód SÚKL: 0210146, v obalu s informacemi uvedenými v dánštině, norštině a islandštině.
elrantanab (Elrexfio, Pfizer Europe MA EEIG)
Celý článek Čtvrtek, 1. únor 2024 | Autor Kateřina Šustrová
cz