Státní ústav pro kontrolu léčiv

UST-39 verze 1

Celý článek Úterý, 31. říjen 2023 | Autor Jiří Macháček

Regulace reklamy na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

UST-41 verze 1

Celý článek Úterý, 31. říjen 2023 | Autor Lenka Jeglová

Poskytování reklamních vzorků zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro

UST-42 verze 1

Celý článek Úterý, 31. říjen 2023 | Autor Lenka Jeglová

Sponzorování a poskytování darů a jiného prospěchu odborníkům a zaměstnancům poskytovatele zdravotních služeb u reklamy na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2023

Celý článek Úterý, 31. říjen 2023 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci přípravků kombinované hormonální kontracepce k implementaci QR kódu

Celý článek Úterý, 31. říjen 2023 | Autor Kateřina Šustrová

Státní ústav pro kontru léčiv informuje o následujícím.

Seminář č. 14 – DOZ/LAB - Český lékopis 2023

Celý článek Úterý, 31. říjen 2023 | Autor Gréta Rakašová

Téma: Informace k novému vydání Českého lékopisu.

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2023

Celý článek Úterý, 31. říjen 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2023

Celý článek Úterý, 31. říjen 2023 | Autor Ing. Alexandra Marková

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dulcolax 5 mg

Celý článek Pátek, 27. říjen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Dulcolax 5 mg.

Seminář č. 13 – Oddělení kontroly zdravotnických prostředků

Celý článek Čtvrtek, 26. říjen 2023 | Autor Monika Večerková

Téma: Výrobci zdravotnických prostředků na zakázku

Věstník 10/2023

Celý článek Čtvrtek, 26. říjen 2023 | Autor Monika Večerková

Věstník SÚKL 10/2023 zveřejněn 26. 10. 2023

Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Kedrigamma, Pixabin a více léčivých přípravků s léčivými látkami Lenvatinib Mesylate a Nintedanib

Celý článek Čtvrtek, 26. říjen 2023 | Autor Ivona Blažková

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Kedrigamma, Pixabin a léčivých přípravků s léčivými látkami Lenvatinib Mesylát a Nintedanib

Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD

Celý článek Středa, 25. říjen 2023 | Autor Antonín Faukner

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 MG CAPSULES, výrobce: Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irsko.

Přehledně: Očkování proti chřipce

Celý článek Úterý, 24. říjen 2023 | Autor

Očkování je nejúčinnější prevencí proti chřipce. Může zcela zabránit nákaze nebo komplikovanému průběhu tohoto onemocnění. Vakcinace se doporučuje všem osobám od 6 měsíců věku, může totiž zmírnit šíření epidemie. Velice důležitá je pak pro citlivé skupiny obyvatel, tedy pro seniory nebo pacienty s chronickým onemocněním.

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 11. 2023

Celý článek Úterý, 24. říjen 2023 | Autor Miloslav Franta

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.

VYR-32 dopl. 1 verze 2

Celý článek Úterý, 24. říjen 2023 | Autor Lucie Šustková

SÚKL vydává revidovaný pokyn VYR-32, Doplněk 1 „výroba sterilních léčivých přípravků“, který je překladem pokynu Evropské komise (EudraLex, Svazek 4, Část 1, Annex 1) platného od 25.8.2023

lutecium- (177Lu) vipivotid tetraxetan (Pluvicto, Novartis Europharm Limited)

Celý článek Úterý, 24. říjen 2023 | Autor Kateřina Šustrová

Změna registrace léčivého přípravku DIKY kožní sprej, roztok

Celý článek Úterý, 24. říjen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě názvu a vyjádření síly u léčivého přípravku DIKY 4%, 40 mg/g, drm.spr.sol.

Změna registrace léčivého přípravku ROCURONIUM FRESENIUS KABI 10 mg/ml injekční/infuzní roztok

Celý článek Úterý, 24. říjen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti a změně způsobu uchovávání léčivého přípravku ROCURONIUM FRESENIUS KABI, 10 mg/ml, inj/inf.sol.

Změna registrace léčivého přípravku TANAKAN potahované tablety

Celý článek Úterý, 24. říjen 2023 | Autor Bc. Lucie Mrázková

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku TANAKAN, tbl.flm.

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.10.2023

Celý článek Pátek, 20. říjen 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic

Celý článek Čtvrtek, 19. říjen 2023 | Autor Ivona Blažková

SÚKL upozorňuje na výskyt padělaného balení léčivého přípravku Ozempic.

Upozornění na množící se výskyty případů podezření z padělání léčivého přípravku Ozempic

Celý článek Čtvrtek, 19. říjen 2023 | Autor Ivona Blažková

SÚKL upozorňuje na množící se výskyty případů podezření z padělání léčivého přípravku Ozempic v Evropské unii.

Informační dopis - Diazepam Desitin rectal tube, 5mg rct. sol. 5x2,5ml.

Celý článek Středa, 18. říjen 2023 | Autor Ivona Blažková

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se obtížného otevírání tub u léčivého přípravku Diazepam Desitin rectal tube, 5mg rct. sol. 5x2,5ml.

kombinovaná hormonální antikoncepce - karta pacienta

Celý článek Středa, 18. říjen 2023 | Autor Kateřina Šustrová

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – betahistin

Celý článek Středa, 18. říjen 2023 | Autor

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – VICTOZA

Celý článek Středa, 18. říjen 2023 | Autor

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Tysabri - Aktualizace ze dne 20.10.2023

Celý článek Pátek, 20. říjen 2023 | Autor RNDr. Běla Šubrtová

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Tysabri 20 mg/ml.

Seminář č. 12 – Oddělení dozoru nad reklamou zdravotnických prostředků

Celý článek Pondělí, 16. říjen 2023 | Autor Monika Večerková

Téma: Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

Seminář č. 11 – Oddělení kontroly zdravotnických prostředků

Celý článek Pondělí, 16. říjen 2023 | Autor Monika Večerková

Téma: Zdravotnické prostředky v každodenní praxi zdravotnického zařízení

Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.11.2023

Celý článek Pátek, 13. říjen 2023 | Autor Miloslav Franta

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").